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【中国好声音】免疫治疗肺癌中国数据发表,CheckMate 078研究结果荣登JTO

2019年01月20日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2018是中国抗肿瘤治疗史上非常重要的一年,4种抗肿瘤免疫治疗药物相继在中国获批上市,成为继化疗和靶向治疗之后的第三种抗肿瘤治疗方式。基于以中国人群为主的CheckMate 078研究,纳武利尤单抗获批在中国上市用于非小细胞肺癌患者的直线治疗。其结果首次由吴一龙教授在2018年AACR上公布,2019年伊始,CheckMate 078的研究结果在JTO杂志在线发布。

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CheckMate 078是一项吴一龙教授牵头的多中心、随机III期研究,比较了纳武利尤单抗与多西他赛在含铂双药化疗治疗后出现疾病进展的IIIb/IV期EGFR和ALK阴性的NSCLC患者中的疗效与安全性。研究入组人群主要为中国患者(n=451),同时入组少量俄罗斯(n=45)和新加坡(n=8)患者,按2:1随机分配接受纳武利尤单抗(n=338)或多西他赛(n=166)治疗,至疾病进展或发生不可耐受的毒性。主要研究终点为总生存期(OS),次要终点包括客观缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)、至治疗失败时间(TTF)、各亚组疗效、治疗相关不良事件(AE)发生率,以及通过肺癌症状量表评估的疾病相关症状恶化率。

CheckMate 078研究证实纳武利尤单抗在东亚人群中取得的结果确切,纳武利尤单抗对比多西他赛,显示出显著的生存获益,中位随访时间为8.8个月,两组的中位OS分别为12.0((10.4–14.0))和9.6 (7.6–11.2)个月 (97.7% CI: 0.68 (0.52–0.90); p = 0.0006),降低32%的死亡风险;2组ORR 分别为17%和4%;中位缓解持续时间分别为未达到和5.8个月;3-4级不良反应事件的发生率分别为10%和 48%。

               
吴一龙
教授

肿瘤学教授  博士生导师  IASLC杰出科学奖获得者
广东省人民医院(GGH)终身主任
广东省肺癌研究所(GLCI)名誉所长
国家肺癌质控中心主任
中国临床肿瘤学会(CSCO)前任理事长
吴阶平基金会肿瘤医学部会长
中国医师协会精准医学专委会副主任委员
广东省临床试验协会(GACT)会长
中国胸部肿瘤协作组(CTONG)主席
国际肺癌研究会(IASLC)理事会(BOD)核心成员
国际分期委员会前委员      
欧洲肿瘤学会(ESMO)中国区总代表
亚洲临床肿瘤学会(FACO)主席
美国临床肿瘤学会(ASCO)国际事务部前委员

CheckMate 078研究于2019年1月荣登JTO杂志,吴一龙教授在发文后感叹道“2019年,我们的首发文章——CheckMate 078临床研究结果发在肺癌领域top杂志JTO,结果显示:相比于化疗,O药(纳武利尤单抗)减少32%的死亡风险,毫无疑义取代化疗成为晚期肺癌二线的标准治疗。作为中国第一个上市的免疫治疗药物,它如蝴蝶的翅膀,掀起了PD-1抑制剂的价格大战,今天的中国肺癌患者,可以以全球最低的价格接受免疫治疗,从这点上说,CheckMate 078研究绝对可称为过去1年里中国肺癌的最重磅研究!”



责任编辑:肿瘤资讯-Elena



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