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【2018 WCLC】蓝印计划，对比PD-L1 IHC检测的IIB期研究(OA03.03)

2018年09月14日

编译：肿瘤资讯编辑部

来源：肿瘤资讯

世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer，WCLC）是世界上最大的致力于肺癌和其他胸部恶性肿瘤的学术会议，是致力于肺癌研究的唯一一个全球性组织，每年一度，如期举行。2018年IASLC第19届即将于9月23-26日在加拿大多伦多举行，会议将有哪些亮点呢？【肿瘤资讯】带你抢先看2018WCLC的重要研究。

背景

PD-L1 IHC检测已经获批作为免疫治疗的伴随或补充诊断，作为抗PD1/PD-L1 单抗治疗的疗效预测标志物。蓝印计划I期对比研究显示，在PD-L1肿瘤细胞表达检测时，3个PD-L1 检测方法(28-8, 22C3, SP263)表现为科比的分析性效能，而相比于其他方法，SP-142 PD-L1检测显示初更低比例的肿瘤细胞染色。蓝印计划II期A部分（BP2A）由25位有经验的病理医生评估，在更大队列的临床实践标本中验证了上述研究结果，并显示出Avelumab 单抗的73-10方法相比于其他的检测方案，表现出更强的敏感性。BP2A中，采用玻片或数字图像进行肿瘤细胞PD-L1评分，显示出较好的一致性，而研究中纳入的8个细胞标本显示出更差的一致性。观察者之间对玻片或数字图像评分的一致性交叉。蓝印计划II期A部分旨在比较从同一肿瘤中采用3种不同的取材方法进行取材，包括大肿瘤切片、小的活检标本和针吸细胞块，PD-L1表达的一致性。

方法

从30个进行原发性肺癌切除术后的患者中获取大肿瘤切片、小的活检标本和针吸细胞块标本（后两者从肿瘤标本中获取），包括15例腺癌和15例鳞癌。所有90个玻片均采用pharmDx 28-8和22C3染色，即FDA批准的SP142和SP263或临床试验相关的73-10 PD-L1检测。所有实验在CLIA认证的IHC实验室进行。对所有的H&E染色切片和PD-L1 IHC 切片进行扫描并保持电子突变进行评分。有BP2A中的25位病理学家进行评分。与既往一致，PD-L1染色采用连续变量评分，采用既往免疫治疗临床研究中的7个cutoff值进行分类。所有的实验均采用SP-142实验的评分系统进行免疫细胞PD-L1染色评分。

结果

通过比较所有病理医生打分的平均分来评估肿瘤细胞和免疫细胞PD-L1表达的一致性。同时对比同一肿瘤不同标本类型（大肿块、小的穿刺标本和细胞学标本）的一致性。考虑到不同观察者之间的一致性较高，可以很好的评估不同方法的检测效能。当采用大肿块作为金标准时，这一研究结果可以通过评估小活检标本和细胞学标本上的PD-L1评估评估这些标本的相对检测效能。

结论

结将在大会上公布。

责任编辑：肿瘤资讯-Elena Chen