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对患有淋巴结阳性和高风险淋巴结阴性乳腺癌患者使用贝伐珠单抗辅助化疗的双盲III期试验（E5103）

2018年09月13日

编译：刘立轩

来源：肿瘤资讯

E5103测试了贝伐珠单抗在HER2阴性患者辅助环境中的作用。将贝伐珠单抗纳入序贯的含蒽环类和紫杉烷的辅助治疗并不能改善HER2阴性乳腺癌的患者的IDFS或总体生存率。鉴于早期停药率较高，持续时间较长的贝伐珠单抗治疗不太可行。

试验目的

贝伐珠单抗可改善转移性乳腺癌患者的无进展生存期，但不能提高总体生存率。 E5103测试了贝伐珠单抗在HER2阴性患者辅助环境中的作用。

试验方法

患者按1:2:2分成三组，A组接受安慰剂与阿霉素和环磷酰胺（AC），然后每周接受紫杉醇；B组仅在接受AC和紫杉醇时使用贝伐珠单抗，C组在接受AC和紫杉醇的同时进行放射和激素疗法。试验主要终点为无浸润性癌复发率（IDFS）。

试验结果

试验包含4994名患者，中位年龄为52岁。64％的患者雌激素受体阳性，27％的患者淋巴结阴性，78％的患者接受了剂量密集的AC。所有试验组的化疗相关不良事件，包括骨髓抑制和神经病变均相似。

贝伐珠单抗治疗的患者中3级及以上高血压更为常见，但并未出现血栓，蛋白尿和出血的现象。15个月时临床充血性心力衰竭的累积发生率在A，B和C组中分别为的1.0％，1.9％和3.0％。贝伐珠单抗的暴露量低于预期，B组中约24％的患者和C组中约55％的患者在完成计划治疗前停用贝伐珠单抗。 A组的五年IDFS为77％（95％CI：71％-81％），B组为76％（95％CI：72％-80％），C组为80％（95％CI：77％-83％）

结论

将贝伐珠单抗纳入序贯的含蒽环类和紫杉烷的辅助治疗并不能改善HER2阴性乳腺癌的患者的IDFS或总体生存率。鉴于早期停药率较高，持续时间较长的贝伐珠单抗治疗不太可行。

参考文献

http://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.2018.79.2028

责任编辑：肿瘤资讯-刘立轩