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【浦东乳腺癌论坛】殷文瑾教授：双靶向治疗在乳腺癌中的应用前景

2017年08月27日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

随着“精准医学”时代的来临，具有高效低毒特性的靶向治疗、免疫治疗在恶性肿瘤治疗领域中占据越来越重要的席位。作为中国自主研发、具备中国自主知识产权的抗Her2药物吡咯替尼于近期在国内上市，【肿瘤资讯】有幸邀请到殷文瑾教授就双靶向治疗在Her2阳性乳腺癌中的应用前景和吡咯替尼上市对早期乳腺癌靶向治疗产生的影响作一专访。

殷文瑾

教授

上海交通大学医学院附属仁济医院乳腺外科行政副主任，副主任医师，肿瘤学博士
上海医药卫生青年联合会第二届委员会委员，上海交通大学医学院附属仁济医院青年联合会副会长
中国临床肿瘤学会（CSCO）青年专家委员会委员、翻译小组成员
JCO中文版-乳腺肿瘤专刊青年编委
Breast Cancer Res & Treat等杂志同行评审
上海医师志愿者联盟首席医疗专家，东航空中医疗专家
以第一作者、共同第一作者及通讯作者身份发表SCI论文20篇，累计引用500余次，其中1篇被NCCN指南引用，2篇得到其他学者述评
主持国家自然科学青年基金1项、省部级课题2项，入选“上海杰出青年医师培养资助计划”、“上海优秀青年专科医师培养资助计划”等
多次参与国际及国内学术交流，其中1篇摘要获得Avon Foundation AACR International Scholar-in-Training Grant，另1篇摘要获得大会优秀论文
参加2016年CBCS乳腺肿瘤菁英辩论赛，所在团队获得全国冠军
以第二完成人获得国家实用新型专利1项
参编专著10余本

双靶向治疗在Her2阳性乳腺癌中的应用前景

殷文瑾教授：双靶向联合治疗是近年来的研究热点之一，曲妥珠单抗和帕妥珠单抗双靶向联合治疗也已经被写入NCCN指南。需要注意的是，基于APHINITY临床研究结果，NCCN指南推荐Her2阳性(无论激素受体状态)、淋巴结转移阳性的早期乳腺癌患者采用化疗联合曲妥株单抗和帕妥珠单抗治疗。虽然APHINITY是第一个具有阳性结果的双靶向治疗临床研究，但其研究结果显示，相比于曲妥珠单抗单靶向治疗，曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗双靶向治疗的4年iDFS绝对获益只有1.7%。专家们比较熟悉的另外一个双靶向辅助治疗临床试验是ExteNET研究，入组患者在接受一年曲妥株单抗联合化疗治疗后随机被分为两组，一组接受来那替尼(neratinib)治疗，一组接受安慰剂治疗。该临床试验同样获得了阳性研究结果，同时值得注意的是，随机后1年即术后两年来那替尼组的iDFS绝对获益为2.4%，且在后续随访过程中这一获益仍持续存在。另外，激素受体阳性、Her2阳性乳腺癌患者更倾向于从来那替尼治疗中获益。在NCCN指南中，有标注特别提到，对于接受曲妥株单抗治疗结束后激素受体阳性、Her2阳性乳腺癌患者，也可以考虑接受来那替尼序贯治疗。就目前而言，双靶向治疗包括联合双靶向和序贯双靶向两种模式，但孰优孰劣或是否存在其他更优组合仍所知甚少，有待进一步研究探索。

吡咯替尼上市对早期乳腺癌靶向治疗产生的影响

殷文瑾教授：临床医生以前所接触到的抗Her2靶向治疗，多数来源于国外药物研发公司。近年来，随着中国药物机构的蓬勃发展，越来越多具有中国自主知识产权的新药进入研究者视野，吡咯替尼就是其中一个代表性药物。作为小分子不可逆TKI，吡咯替尼主要针对的靶点是EGFR和Her2。该药物最早进行的I期临床试验结果发表在JCO杂志，研究结果显示，400㎎剂量组治疗可以使患者获得87.5%的客观缓解率。后续在徐兵河教授的带领下，进一步开展了II期临床研究，并在去年举办的圣安东尼奥乳腺癌大会上做了发言。该研究结果显示，相比于拉帕替尼联合卡培他滨治疗，吡咯替尼联合卡培他滨可以获得显著的PFS获益，PFS延长超过11个月。作为中国自主研发的新药，吡咯替尼目前局限在晚期乳腺癌治疗，随着研究的进一步发展，希望吡咯替尼能够更多在早期乳腺癌的辅助治疗中发挥其卓越疗效。