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2018 Best of ASCO|聆听王树森教授深度剖析乳腺癌“内分泌治疗加法”新策略

2018年07月11日

整理：肿瘤资讯编辑部

来源：肿瘤资讯

对于ER阳性/HER2阴性的晚期乳腺癌治疗，内分泌治疗是不可或缺的一部分。随着学科的发展与综合诊治意识的提高，ER阳性/HER2阴性的晚期乳腺癌迎来了“内分泌治疗加法”新时代，内分泌治疗联合靶向治疗、联合卵巢功能抑制治疗都是有效的临床治疗策略。7月5-8日，2018年临床肿瘤学新进展学术研讨会（BOA）在安徽合肥成功举办。【肿瘤资讯】也有幸在会议现场邀请到来自中山大学附属肿瘤医院的王树森教授，与大家谈谈乳腺癌内分泌治疗联合策略。

王树森

主任医师、教授、博士生导师

中山大学肿瘤防治中心内科乳腺病区主任
中国研究型医院协会乳腺癌专业委员会副主任委员
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常务委员
中国临床肿瘤协会乳腺癌专业委员会常务委员
中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会青委会副主任委员
广东省胸部肿瘤防治研究会乳腺癌专业委员会主任委员
广东省抗癌协会乳腺癌专业委员会副主任委员
广东省医师协会乳腺专科工作委员会副主任委员
广东省抗癌协会化疗专业委员会副主任委员

BOLERO-6研究：靶向治疗助力内分泌治疗，联合疗法显著提高PFS获益

王树森教授：对于ER阳性的乳腺癌患者，内分泌治疗是最主要的治疗手段，其中内分泌治疗联合靶向治疗取得了不斐的成绩。在今年的ASCO会议上，几个相关研究给我留下了较深的印象，包括BOLERO-6、MONALEESA-3和MONARCH-2研究。

其中，BOLERO-6研究探讨了ER阳性/HER2阴性的晚期乳腺癌在非甾体类芳香化酶抑制剂治疗失败后，甾体类药物依西美坦联合mTOR抑制剂伊维莫司相比单药伊维莫司或卡培他滨的疗效。过去，在非甾体类失败后的治疗选择较少，往往是选择甾体类药物如依西美坦，但疗效有限，PFS约为3个月。BOLERO-2研究结果表明，依西美坦联合伊维莫司的PFS能显著延长到7.8个月，但由于这一研究是依西美坦联合伊维莫司与依西美坦单药相比，并没有与伊维莫司单药进行比较，无法说明伊维莫司在其中的贡献如何。因此，该研究虽然改变了指南推荐与临床治疗策略，但FDA与EMA仍要求其提供进一步的研究数据比较依西美坦联合伊维莫司与单药伊维莫司的疗效。如今，结合BOLERO-2与BOLERO-6研究的结果，证实依西美坦+伊维莫司的联合治疗是值得推荐的。另外，BOLERO-6研究还评估了一线非甾体类治疗失败后是否能选择化疗，结果表明化疗也有着不错的疗效，但这仅仅是一个Ⅱ期研究，有待将来进一步地研究与探索。

TEXT&SOFT研究：长期随访结果确证内分泌联合治疗在绝经前早期乳腺癌患者中的临床获益

王树森教授：对于绝经前的早期乳腺癌患者，卵巢功能抑制（OFS）的治疗手段在乳腺癌辅助治疗中已有几十年的探索历史，如IBCSG以及INT-0101研究。对于总体人群而言，卵巢功能抑制的加入未能改善整体治疗效果，但亚组分析提示对于相对年轻（小于40岁）或者化疗后不闭经/卵巢功能仍处于良好状态（即雌激素水平较高）的患者可能有一定的获益；同时，2007年的Meta分析也得到了类似的结果。这些亚组分析虽然影响了临床实践，但一直没有获得特别高级别的循证医学推荐，直到SOFT和TEXT研究的出现。

2015年，SOFT研究公布了其研究结果，虽然总体结果是阴性的，但对于既往接受过化疗的年轻（小于35岁）患者，OFS的加入能显著延长PFS，提高治愈率。因此，这一亚组分析的结果切实地改变了临床实践的治疗策略。在2017年的SABCS会议上，该研究公布了更长时间的随访结果，提示OFS的加入对于整体人群的生存时间也有显著的提高。这一证据链明确了OFS在绝经前早期乳腺癌患者中的治疗地位。但是，在临床工作中，OFS的应用需要处理好其严重的毒副作用，提高患者依从性。在临床上选择复发风险较高的患者，其OFS疗效获益更为明显，能得到更好的利益与风险的平衡。

乳腺癌多学科综合诊治，实现“全方位全周期”管理模式

王树森教授：如今，现代医学已从单纯的生物医学模式发展成心理社会学与生物医学相结合的模式。这一医疗模式的转变，也使我们对待疾病的处理方式和整体治疗策略发生了一定的变化。对于乳腺癌的治疗，特别强调多学科综合诊治，如乳腺外科、乳腺内科、放疗、影像科、病理科，进行多学科的讨论，给乳腺癌患者制定最为合理的规范化标准治疗方案。另外，乳腺癌患者还可能面临其他一系列的并发症，如心血管疾病、内分泌或骨骼相关疾病。同时，乳腺癌治疗本身也会给患者带来一定的毒副反应。因此，对于乳腺癌的诊治必须强调全方位的管理。

近年来，随着乳腺癌早期诊断的进步及综合治疗的合理应用，乳腺癌的治愈率在不断提高，因此对于乳腺癌患者的治疗，不仅仅强调治疗阶段本身，在乳腺癌治愈后还可能面临一系列的问题，如伴随疾病的出现与治疗本身带来的毒副反应，需要后续的随访与处理。另外，对于健康人群尤其是乳腺癌高风险人群也应该进行必要的干预，给予相应的生活方式的指导，真正地实现全周期管理。