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【2018 ASCO】生命不止需要长度,更需要广度!CheckMate 227首次公布IO联合IO的PROs数据

2018年06月04日
整理:Elena Chen
来源:肿瘤资讯

第54届美国肿瘤学年会(ASCO)于当地时间2018年6月1日—2018年6月5日在美国芝加哥麦考密克展览中心拉开帷幕。今年大会主题是“传递新知 延展精准医学版图”。在本次ASCO年会上将迎来多项肿瘤领域的重磅研究,免疫治疗依旧是今年的重头戏。此次会议CheckMate-227研究的一线纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的PROs数据作为Poster Discussion内容进行了公布,现场Jhanelle Elaine Gray教授从患者结局角度对该研究进行了精彩点评。

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Jhanelle Elaine Gray

 Jhanelle Elaine Gray现场点评

患者报告结局更强调患者主观感受,其衡量指标包括临床症状及生活质量。前期研究均显示医生及病人间评估的主观症状存在较大的差异,如疼痛及乏力等。单纯临床医生评估可能会低估药物对患者的毒性作用,通过纳入患者报告结局数据能更好改善患者管理,同时有助于医护双方决策过程。

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首先介绍来自CheckMate 227研究的安全性分析及患者报告结局,Hellmann教授在今年早些时候的AACR上已公布了该研究的初步结果。这项研究入组既往未接受系统治疗,且无EGFR/ALK突变的IV期或复发NSCLC,基于1%的PD-L1表达进行分层。在这部分研究中主要关注接受纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗以及单纯化疗的的疗效和安全性。

Reck_ASCO18_227 Nivo Ipi Safety poster slides_02Jun2018_FINAL_w disclaimer.pngReck_ASCO18_227 Nivo Ipi Safety poster slides_02Jun2018_FINAL_w disclaimer.png

这张是Hellmann教授在今年AACR上公布的数据结果,可以看到在高肿瘤突变负荷患者(TMB³10 mut/Mb)中,接受纳武利尤单抗联合低剂量伊匹木单抗的中位PFS显著优于单纯化疗组,风险比是0.58。这个研究,提示IO联合IO治疗具有协同作用,能够为高TMB人群带来持久的深度应答。然而,大家对IO联合IO的安全性特征还不是特别了解,所以此次数据分析主要集中在IO联合IO的安全性和PROs结果上。

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此次报道了来自三项纳武利尤单抗联合低剂量伊匹木单抗研究的汇总分析(超过900名患者)。其中可以看到在IO联合IO治疗中3/4级治疗相关AE发生率在29%-35%,因治疗相关AE而终止治疗的患者仅有12%-17%。

Reck_ASCO18_227 Nivo Ipi Safety poster slides_02Jun2018_FINAL_w disclaimer.png而且AE的缓解来看,大部分irAE(69%−100%,内分泌除外)是经过适当治疗均可在中位10周内内恢复。这些结果提示IO联合IO治疗安全性良好,可控可管理。

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关于患者报告结局调查问卷有很多种类型,其中一些主要关注外在表现如肺癌症状评分量表,该研究纳入了这套评价体系,该评价体系提供了症状负荷评估,量值为1-100分,症状负荷越重得分越高。有一些调查问卷更加关注生活质量,如EQ-5D,该评估量表包含两部分内容,基于本研究的第一部分结果目前仍未准备就绪,第二部分是关于直观类比量表,这是由患者本人评估自己身体状况如何,分数越高意味身体状况越好。其中患者报告结局评估在每个治疗周期中的前6个月以及之后每6周评估一次,包括第一次随访(follow-up 1)以及第二次随访(follow-up 2)。

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从症状恶化时间上我们可以看到,与化疗相比,IO联合IO治疗显著延迟患者症状恶化时间(NR vs 6.3个月);同时,IO联合IO治疗在早期能够持久改善患者的症状和减轻症状负荷。

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正如Jhanelle Elaine Gray教授的现场点评,免疫治疗给患者带来的是什么?是希望!这种希望不仅是生命的长度,更是生命质量的改善,让肿瘤患者不仅活得长,而且要活得好的希望。

参考文献

http://abstracts.asco.org/214/AbstView_214_229709.html

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