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【2018 EHA抢先看】 VGPR达75%,MRD阴性率达56%!卡非佐米+来那度胺+地塞米松方案疗效更佳(ABS:S109)

2018年06月08日
编译:虚怀若谷
来源:肿瘤资讯

欧洲血液学协会(EHA)成立于1992年,是全球血液学领域规模最大的国际会议之一。2018年6月14日-6月17日,第23届EHA将于瑞典-斯德哥尔摩举行。在本次EHA会议上将迎来多项血液肿瘤领域的重磅研究,肿瘤资讯带您先睹为快。

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背景

对于适合移植的新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)患者而言,以蛋白酶体抑制剂(PIs)为基础的方案是其标准诱导方案;但对于高危型NDMM患者而言,此类方案的疗效仍需探索及改进。研究表明,第二代蛋白酶体抑制剂卡非佐米(Carfilzomib)与Rd方案(来那度胺/地塞米松)或Cd方案(环磷酰胺/地塞米松)联合组成的KRd方案或KCd方案均能有效治疗NDMM。

目的

该研究旨在比较KRd方案与KCd方案的治疗反应率、MRD阴性率以及对不同亚组(根据ISS分期、染色体异常及R-ISS分期)NDMM患者的疗效优劣性。

方法

该研究共纳入474例适合移植的NDMM患者(年龄不超过65岁),按照1:1:1比例将其随机分至A/B/C三组。A组患者接受4个周期的KCd方案诱导治疗,序贯马法兰200mg/m2及自体干细胞移植(ASCT),之后再给予4个周期KCd方案进行巩固治疗。B组患者接受4个周期KRd方案诱导治疗,序贯马法兰200mg/m2及ASCT,之后再给予4个周期KRd方案进行巩固治疗。C组患者接受12个周期KRd方案治疗。主要研究终点为KRd vs KCd分别诱导治疗后的非常好的部分缓解率(VGPR)。另外,采用第二代8色流式细胞术(FCM)检测微小残留病(MRD)水平。

结果

A/B/C三组患者的基本临床特征、ISS分期、高危染色体改变及R-ISS分期情况基本相同。在近期疗效方面:①KRd组的完全缓解率(CR)达14%,明显优于KCd组的4%(P=0.0004);②在接近完全缓解以上(≥nCR)方面, KRd方案vs KCd方案为33% vs 21%(P=0.0106),KRd方案明显占优;③在非常好的部分缓解以上(≥VGPR)方面,KRd方案 vs KCd方案为75% vs 60%(P=0.0017),KRd方案占优(图1)。

在微小残留病(MRD)阴性率方面,KRd方案组患者的MRD阴性率达56%,明显高于KCd方案组的29%(P=0.008)。并且在KRd方案组中,高危型NDMM患者的MRD阴性率与总体患者的MRD阴性率并无明显差异,可见KRd方案可克服高危型NDMM患者的不良预后(图1)。

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图1  KRd方案 vs KCd方案的近期疗效及MRD阴性率情况

结论

对于适合移植的NDMM患者,以卡非佐米为基础的方案耐受性良好、可诱导深层次缓解。在近期疗效方面,KRd方案(卡非佐米/来那度胺/地塞米松)明显优于KCd方案(卡非佐米/环磷酰胺/地塞米松)。并且在MRD阴性率方面,亦是KRd方案占优。此外,值得指出的是,KRd方案似乎可克服高危型NDMM患者的不良预后。

参考文献

https://learningcenter.ehaweb.org/eha/2018/stockholm/214503/francesca.gay.updated.efficacy.and.mrd.data.according.to.risk-status.in.newly.html?f=ce_id=1346*ot_id=19065*media=3*marker=170

责任编辑:肿瘤资讯-Amiee