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【ASCO重磅前瞻】Ribociclib联合氟维司群助攻HR+HER2-晚期乳腺癌治疗

2018年06月02日
编译:肿瘤资讯编辑部
来源:肿瘤资讯

2018年ASCO年会即将于6月1日至5日在芝加哥举办。今年的主题为“Delivering Discoveries: Expanding the Reach of Precision Medicine”。在本次ASCO年会上将迎来多项肿瘤领域的重磅研究,肿瘤资讯带您先睹为快。MONALEESA系列研究结果将会是“晚期乳腺癌”专场的焦点。下面让【肿瘤资讯】小编带你预先熟悉MONALEESA-3研究。

CDK4/6抑制剂是目前HR+乳腺癌治疗中备受关注的领域, 在本周日2018年ASCO会议第三天(6月3日早8点~10点)Hall D2口头汇报的MONALEESA-3研究又成为众人焦点。MONALEESA-3作为继MONALEESA-2和MONALEESA-7后发表的“第三弹”,主要探讨了诺华重磅炸弹级药物Ribociclib联合FUL的疗效和安全性。这是诺华Ribociclib布局绝经后晚期一线(MONALEESA-2),绝经前晚期一线(MONALEESA-7)之后的第三部战略。

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该研究是一项多中心随机双盲安慰剂对照试验,始于2015年6月,计划于2020年2月完成。入组的HR+HER2-MBC患者按2:1随机接受Ribociclib(600 mg/天;每三周停一周)联合氟维司群(500 mg)或安慰剂和FUL(500 mg)。

主要研究终点为研究者评估的PFS,次要研究终点包括OS、ORR、CBR与安全指标。

本项研究的亮点在于,首次同时纳入了初治,晚期一线和二线的患者进行观察,如下:

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该研究至今已入组725名患者,包括男性和绝经后女性的MBC患者,中位随访时间为20.4个月,已达主要研究终点,结果显示治疗组的PFS、ORR、CBR均优于对照组,安全性在可控范围内。

作为福利,小编先剧透一下令人惊喜万分的部分试验结果,更多精彩尽在本周日早8点~0点为大家揭晓。

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MONALEESA-3研究的成功,进一步奠定了Ribociclib在HR+MBC乳腺癌治疗中的地位,为绝经后HR+HER2-晚期乳腺癌患者又添加了新的治疗选择。具体结果敬请关注。

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