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【诊断先行,寻找更多有利治疗方案】江泽飞教授：FoundationOne®检测对乳腺癌临床实践的影响

2018年06月21日

整理：肿瘤资讯编辑部

来源：肿瘤资讯

5月27日，FoundationOne^®中国上市会在羊城广州隆重召开。FoundationOne^®是一种全面基因组测序分析服务，针对所有实体肿瘤（除肉瘤以外）使用组织样本，应用“基于独特靶向富集杂交捕获”的NGS（二代测序）技术，在一次检测中平行提供了315个基因的4种基因变异及TMB和MSI两种基因标签的全面分子信息，更加精准地指导个体化靶向及免疫治疗方案。FoundationOne^®的检测结果是经过严谨分析验证的, 同平台下的CDx是FDA和CMS批准的首个经过临床验证的NGS伴随诊断。罗氏制药中国特别邀请到中国临床肿瘤学会（CSCO）秘书长、军事医学科学院附属医院的江泽飞教授向大家深度剖析FoundationOne^®在乳腺癌临床实践中的应用前景。

江泽飞

教授

主任医师、博士生导师
307医院乳腺肿瘤科主任
中国临床肿瘤学会（CSCO)秘书长
北京医学会乳腺疾病分会主任委员
中国临床肿瘤学会乳腺癌专家委员会主任委员
北京医学奖励基金会精准医学专家委员会主任委员
St.Gallen国际乳腺癌诊疗共识专家团成员
中国食品药品监督管理局（SFDA）新药审评专家

您认为FoundationOne^®检测会对临床实践产生哪些影响？

江泽飞教授：晚期癌症患者的生存期相对较短，有效的治疗机会和窗口非常宝贵，大多还依靠经验治疗。因为不同瘤种的区别非常大，即使是同一种肿瘤，差别也非常大。在肿瘤进入精准医学时代之后，随着疾病分类和驱动基因的发现不断增加，让诊断先行的观念变得愈加重要。FoundationOne^®的优势正是可以让患者在按照标准来做治疗的听同时，也进行更多的探索性研究，为科研提供新思路，来帮助患者找到更有利的药物治疗方案。

其次，很多药物的研发在某些靶点上存在病种的偏移性的，例如某些靶点在乳腺癌、胃癌、肺癌和肠癌中都存在，但由于产品的局限性或者研发申报单位的原因，可能会只把产品放入某个瘤种，但事实上对其他瘤种来说，这个产品也能治。例如HER-2突变是乳腺癌治疗的一个主要靶点，但在肺癌中也存在HER-2突变，而传统治疗首先要针对EGFR，其次是ALK、ROS1等等，但如果一开始就发现HER2突变，则也许就要将相应二线治疗提前。FoundationOne^®能够更好的帮助我们解决异病同治和同病异治的问题。

对于非HER-2阳性的患者，FoundationOne^®检测的意义如何体现？

江泽飞教授：对于受体阳性的乳腺癌患者，我们在主张内分泌全程持续治疗的同时，要注意到两种情况：第一，某些患者多次内分泌治疗都会获益，甚至在联合治疗中也可获益，这类患者就是内分泌依赖性的。第二种患者对于大多数内分泌药物都没有反应，可能存在整个内分泌通路的耐药，而不仅是某一个受体或靶点耐药。同时，有些激素受体阳性的乳腺癌，生存期很长，如果短期内频繁换药，可能导致无药可选的尴尬境地。而对于晚期三阴性乳腺癌患者，其生存期较短，应该提前规划疗效更好的治疗方案，以及需要根据基因检测的结果，针对一些药物开展合理的超适应症应用。FoundationOne^®检测可以在患者中检测到更多临床可行的基因靶点，同时还能鉴别出原发耐药和继发耐药，为联合治疗等复杂的用药情况提供有力依据。

FoundationOne^®的上市会对肿瘤领域带来哪些机遇？

江泽飞教授：FoundationOne^®在中国的上市能给肿瘤治疗带来理念、实践和思维模式的改变。科学的进步和检测Panel的不断丰富，能给医学提供工具。Foundation Medicine和罗氏的强强联合会带来更多行业发展的机会、研发出更多新产品帮助更多的患者。FoundationOne^®进入临床实践之后能够帮助医生在遵循标准医疗的同时进行更多的探索性研究，也为科研提供更多的新思路。在经验和行业规范指南的前提下，好的诊断产品能帮助我们解决更多的问题，我们希望罗氏制药和FoundationOne^®能够与CSCO学会及专家委员会有更多的共同合作，我们可以来共同探索基因诊断对于临床的价值，共同推动行业的进步，造福于更多的患者。