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【2018 ASCO抢先看】调整Kd方案中卡非佐米的用法，“结局是悲是喜”？

2018年05月23日

编译：虚怀若谷

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会（ASCO）成立于1964年，是世界上规模最大，学术水平最高，最具权威的临床肿瘤学会议。2018年ASCO年会即将于6月1日至5日在芝加哥举办。今年的主题为“Delivering Discoveries: Expanding the Reach of Precision Medicine”。在本次ASCO年会上将迎来多项肿瘤领域的重磅研究，肿瘤资讯带您先睹为快

背景

卡非佐米+地塞米松（Kd）是治疗复发/难治多发性骨髓瘤（RRMM）的重要治疗方案之一，目前批准的用法是卡非佐米20/27mg/m²（即第1周期的d1-d2为20mg/m²，之后为27mg/m²）+地塞米松40mg，2次/周。而I-II期CHAMPION-1研究表明，卡非佐米20/70mg/m²（即第1周期的d1为20mg/m²，之后为70mg/m²）+地塞米松40mg，1次/周，亦能良好耐受。

方法

Mateos教授等开展了一项III期临床试验，分别采用卡非佐米20/27mg/m²+地塞米松40mg（2次/周） vs 卡非佐米20/70mg/m²+地塞米松40mg（1次/周）对RRMM患者进行治疗。该研究旨在比较Kd方案（2次/周）vs Kd方案（1次/周）对患者疗效及安全性的差异。主要研究终点为无进展生存期（PFS），次要研究终点为总体缓解率（ORR）、总体生存期（OS）及安全性。

结果

研究发现： ①在PFS方面，Kd方案（1次/周）及Kd方案（2次/周）分别为11.2个月 vs 7.6个月（HR=0.69，P=0.014），可见Kd方案（1次/周）的PFS明显优于Kd方案（2次/周）；②在ORR方面，Kd方案（1次/周）及Kd方案（2次/周）分别达62.9% vs 40.8%（P<0.0001），并且CR分别为7.1% vs 1.7%，可见Kd方案（1次/周）在近期疗效方面凸显优势；③在安全性方面，≥3级的不良事件（AEs）分别为67.6%（Kd 方案1次/周）vs 61.7%（Kd 方案2次/周），治疗相关的5级AEs发生率分别为2.1% vs 0.9%，可见两组方案在AEs发生率上并无显著差异。

结论

相较于Kd方案（2次/周），Kd方案（1次/周）可进一步延长RRMM患者的无进展生存期（PFS）、提高总体反应率（ORR），并且在安全性方面两者并无显著差异。卡非佐米用法的调整使得Kd方案在提升疗效及保证安全性的同时，可实现更为便捷的治疗。

参考文献

http://abstracts.asco.org/214/AbstView_214_214779.html

责任编辑：肿瘤资讯-Amiee

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