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【2018ASCO抢先看】II期GAPS研究：评估围术期腹腔内紫杉醇灌注联合S-1/紫杉醇用于根治性切除伴浆膜浸润的胃癌（ABS：4033）

2018年05月21日

编译：肿瘤资讯编辑部

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会（ASCO）成立于1964年，是世界上规模最大，学术水平最高，最具权威的临床肿瘤学会议。2018年ASCO年会即将于6月1日至5日在芝加哥举办。今年的主题为“Delivering Discoveries: Expanding the Reach of Precision Medicine”。在本次ASCO年会上将迎来多项肿瘤领域的重磅研究，肿瘤资讯带您先睹为快。

背景

伴浆膜浸润的胃癌患者预后极差。尽管围术期辅助治疗手段多样，但仍然很难控制腹膜复发。对于腹膜转移伴灌洗细胞液阳性的为爱患者，腹腔内紫杉醇灌注显示出较好的临床疗效。因此，对于伴浆膜浸润的根治性切除的胃癌患者，腹腔内紫杉醇灌注可能是一个有前景的治疗手段。这是一项多中心的II期研究，评估腹腔内紫杉醇灌注联合S-1/紫杉醇用于这类患者的疗效。

方法

研究入组了病理确认的胃腺癌伴浆膜浸润患者，患者未出现腹膜或远处转移。患者接受3个周期的围手术期腹腔内紫杉醇灌注联合S-1/紫杉醇治疗(紫杉醇灌注20 mg/m2；紫杉醇静脉用药50 mg/m2，第1，8天用药联合S-1 80 mg/m2/天，第1-14天用药，q3 weeks) ，序贯D2胃切除术后，之后再接受3个周期腹腔内紫杉醇灌注联合紫杉醇静脉用药。主要研究终点为完成方案的患者比例。次要研究终点为安全性，总生存期和缓解率（RR）。统计估算的样本量为50例，假设完成方案的患者为80%，最低为60%，单侧检验水准为2.5%，80%的检验效能。

结果

2014年5月至2016年8月，共入组了51例患者。51例患者中，中位年龄为66岁，41例完成了治疗方案（完成率80.4%，95%CI： 66.9–90.2%, p = 0.0016）. 在围术化疗期，3-4度中性粒细胞减少的发生率为31.4%，3-4度非血液学毒性发生率为19.6%。与手术相关的不良事件发生率为19.1%。未出现治疗相关的死亡。目前患者仍处于随访当中。术前化疗的RR为71.4% (5/7)，病理RR为 (残余肿瘤< 2/3)为68.1% (32/47)。

结论

围手术期腹腔内紫杉醇灌注联合S-1/紫杉醇治疗安全可行，对于伴浆膜浸润的胃癌患者而言是一个有前景的治疗方案。临床试验编号: UMIN000013109.

参考文献

http://abstracts.asco.org/214/CatView_214_S.html

责任编辑：肿瘤资讯-贾老师