您好,欢迎您

【2018ASCO抢先看】ALT-803联合纳武利尤单抗治疗mNSCLC显活性(ABS:3008)

2018年05月18日
编译:Jenny
来源:肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会(ASCO)成立于1964年,是世界上规模最大,学术水平最高,最具权威的临床肿瘤学会议。2018年ASCO年会即将于6月1日至5日在芝加哥举办。今年的主题为“Delivering Discoveries: Expanding the Reach of Precision Medicine”。在本次ASCO年会上将迎来多项肿瘤领域的重磅研究,肿瘤资讯带您先睹为快。

2.png

背景

PD-1 / PD-L1抑制剂在约80%的非选择性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中无法产生应答,且获得性耐药将导致大多数应答者的治疗失败。IL-2 / IL-15Rbg激动剂进行的细胞因子治疗在选择的实体瘤中显示出持久应答,尽管应答率很低。 目前还没有关于IL-2 / IL-15Rbg激动剂细胞因子与抗PD1免疫治疗联合试验的公开报道。

方法

在这项Ib / II临床试验中,NSCLC 患者接受抗-PD1免疫联合ALT-803治疗(IL-15超激动剂)。 入组标准包括可测量的病灶,无自身免疫疾病史以及ECOG评分0或1分。纳武利尤单抗Nivolumab每14天IV施用,ALT-803每周皮下施用连续6个月。 Ib期研究的主要目的是探索安全性,耐受性,并定义ALT-803与纳武利尤单抗联合使用的II期推荐剂量(RP2D)。 二期试验入组正在进行中。

结果

截至2018年2月13日,已有38名受试者参加试验。 已观察到剂量限制性毒性DLT。 常见的不良事件是注射部位反应和流感样症状。 ALT-803的II期推荐剂量RP2D每周皮下20 mcg/kg联合每两周一次静脉注射纳武利尤单抗240 mg。 发生在两例患者中的最常见的3级不良事件是淋巴细胞减少症和疲劳,一例患者发生3级心肌梗塞,未观察到4级或5级毒性。 Ib期试验经验中患者PD1免疫治疗复发或难治性肿瘤,疾病控制率为91%(10/11)患者,27%(3例患者)部分缓解和64%(7例患者)疾病稳定。 10例PD-L1阴性肿瘤的患者中,疾病控制率为70%,部分缓解率为30%。

结论

ALT-803与纳武利尤单抗联用组合可安全地在门诊治疗施用。 ALT-803与纳武利尤单抗的组合具有令人鼓舞的抗肿瘤活性,该组合的2期研究正在进行中。 ClinicalTrials.gov注册号:NCT02523469

参考文献

http://abstracts.asco.org/214/AbstView_214_229297.html

责任编辑:肿瘤资讯-贾老师