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【2018ASCO抢先看】NY-ESO-1c259 T细胞对晚期脂肪肉瘤的治疗具有可行性(ABS:3005)

2018年05月18日
编译:Jenny
来源:肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会(ASCO)成立于1964年,是世界上规模最大,学术水平最高,最具权威的临床肿瘤学会议。2018年ASCO年会即将于6月1日至5日在芝加哥举办。今年的主题为“Delivering Discoveries: Expanding the Reach of Precision Medicine”。在本次ASCO年会上将迎来多项肿瘤领域的重磅研究,肿瘤资讯带您先睹为快。

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背景

转移粘液瘤/圆细胞脂肪肉瘤(MRCLS)预后不良。 80-90%的MRCLS肿瘤中存在NY-ESO-1表达。本研究评估识别MRCLS中与HLA-A * 02(SPEAR T细胞)复合的NY-ESO-1衍生肽的亲和力增强的自体NY-ESO-1c259 T细胞(ClinicalTrials.gov注册号:NCT02992743)。

方法

这项开放标签I / II期单臂先导研究评估疗效,安全性和转化研究终点。 满足入组标准的患者≥18岁; HLA-A*02:01+, *02:05+ or *02:06+; IHC检测在≥30%的肿瘤细胞中NY-ESO-1表达强度为2+/3+级的晚期MRCLS; 可测量的病灶; 接受蒽环类药物治疗; ECOG评分0分或1分; 充足的器官功能。 单采血液成分后,将T细胞分离,扩增,用含有NY-ESO-1c259 TCR的慢病毒载体转导,在淋巴细胞清除后的第1天,Flu 30 mg/m2/d and Cy 600 mg/m2/d的第7天和底5天输注1-8×109转导的T细胞。 在4,8,12和24周评估应答情况,然后每3个月评估疾病进展。

结果

37例患者参与筛选; 19例有必要的HLA。 检测13/14例肿瘤中NY-ESO-1存在所需的水平。 2 例患者接受TCR治疗(截至2018年1月30日)。所治疗的患者肿瘤细胞中NY-ESO-1表达3 +级100%,60%肿瘤细胞中表达2或3+级。 第一例患者接受5.00 × 109转导的T细胞并达到了部分缓解PR(未经确认); 目标病灶在第12周时比基线退缩32%。不良事件AEs包括4级淋巴细胞减少症,嗜中性白血球减少症,白细胞减少症, 3级血小板减少症和2级贫血症;均被认为与淋巴细胞减少和解决有关。 也有报告1级CRS发热,1级 AST升高和2级 ALT升高。 CRS已经解决,被认为与TCR治疗有关。 在输注后12周,在外周血中检测到转导的细胞。 第二例患者接受1.04 × 109转导的T细胞并达到部分缓解PR(未经确认); 目标病灶在第4周比基线退缩了37%。AEs包括4级淋巴细胞减少症,3级贫血症,2级血小板减少症,2级 CRS伴发热和皮疹。确认扫描正在进行中。

结论

研究数据表明用MRCLS中的NY-ESO-1c259 T细胞治疗是可行的,具有抗肿瘤作用的潜力。 我们会报告更新的结果。

参考文献

http://abstracts.asco.org/214/AbstView_214_229091.html


责任编辑:肿瘤资讯-贾老师