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【2018ASCO抢先看】CheckMate 358中纳武利尤单抗作为可切除的Merkel细胞癌患者的新辅助治疗（ABS：9505）

2018年05月18日

编译：陶白

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会（ASCO）成立于1964年，是世界上规模最大，学术水平最高，最具权威的临床肿瘤学会议。2018年ASCO年会即将于6月1日至5日在芝加哥举办。今年的主题为“Delivering Discoveries: Expanding the Reach of Precision Medicine”。在本次ASCO年会上将迎来多项肿瘤领域的重磅研究，肿瘤资讯带您先睹为快。

背景

Merkel细胞癌（MCC）是一种罕见的侵袭性皮肤癌，常与致癌性Merkel细胞多瘤病毒（MCPYV）相关。MCC的PD-1/PD-L1免疫抑制通路经常上调，晚期转移性MCC会对PD-1阻滞剂产生应答。这里，我们报道了首个抗PD-1作为可切除MCC新辅助治疗的试验。

方法

在纳武利尤单抗（nivolumab）抗PD-1治疗病毒相关癌症的1/2期CheckMate 358试验（NCT02488759）中，可切除的MCC患者在第1天和第15天接受了IV纳武利尤单抗240mg。第29天计划手术。术前影像学评估肿瘤消退，手术标本的肿瘤消退在显微镜下评估。免疫组化（IHC）用于评估肿瘤MCPYV状态和肿瘤PD-L1表达。2017年8月7日分析数据，此时中位随访54.1周。

结果

25例AJCC分期为IIA~IV期的可切除MCC患者接受了≥1次纳武利尤单抗给药。患者中位年龄为70岁（范围，22~88）。IHC评估的18例患者中，8例（44%）MCPYV+，6例（30%）PD-L1+（1%截止点）。22/25例患者（88%）在第29天左右接受手术且无手术延期。3例患者试验中未接受手术，1例由于肿瘤快速进展，2例由于发生2~3级不良事件（AE）。纳武利尤单抗给药前/给药后进行CT扫描的20例患者中，16例（80%）肿瘤消退（减少范围，13%~100%），包括9例（45%）减少>30%。中心调查者审核了17例患者的手术切片病理学评估结果，其中11例（65%）产生了主要病理学应答（MPR，定义为残余活肿瘤细胞≤10%），包括8例（47%）完全应答。在病毒+/-肿瘤和PD-L1+/-肿瘤中，都观察到MPR和影像学应答。36%的患者发生任何级别治疗相关AE，3~4级治疗相关AE发生率为4%，无新的安全性特征。术后跟踪的21例患者中，所有的无进展生存期都为6个月，2例患者在12个月时复发。

结论

MCC患者术前纳武利尤单抗给药4周是安全的，45%的患者会发生实质性的影像学肿瘤消退，65%会发生实质性病理学肿瘤消退。这避免了一些患者进行更广泛的手术需求。所有手术患者在术后12个月时仍然保持无肿瘤状态。数据将在2018年3月锁定数据库时进行更新。

参考文献

http://abstracts.asco.org/214/AbstView_214_217575.html

责任编辑：肿瘤资讯-贾老师