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【2018ASCO抢先看】接受帕博利珠单抗作为一线治疗的晚期Merkel细胞癌患者的持久肿瘤消退和总生存期(ABS:9506)

2018年05月18日
编译:陶白
来源:肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会(ASCO)成立于1964年,是世界上规模最大,学术水平最高,最具权威的临床肿瘤学会议。2018年ASCO年会即将于6月1日至5日在芝加哥举办。今年的主题为“Delivering Discoveries: Expanding the Reach of Precision Medicine”。在本次ASCO年会上将迎来多项肿瘤领域的重磅研究,肿瘤资讯带您先睹为快。

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背景

Merkel细胞癌(MCC)是一种侵袭性皮肤癌,常由Merkel细胞多瘤病毒(MCPYV)造成。PD-1轴阻滞剂治疗晚期MCC的临床试验已经证实,与化疗患者的历史数据相比,免疫疗法可增加无进展生存期(PFS),但是关于应答持久性和OS的数据有限。这里,我们报道了扩展2期癌症免疫治疗试验网络-09的结局,该试验将帕博利珠单抗(pembrolizumab,PEM,抗PD-1药物)作为一线治疗药物。

方法

未经全身治疗晚期MCC的成年患者接受PEM(2mg/kg Q3W)治疗2年。基于12周和此后Q9W进行的CE扫描结果,研究者按照RECIST v1.1标准集中评估了应答状态。肿瘤MCPYV状态通过血清抗体滴度和/或IHC检测的MCPYV癌基因蛋白进行评估。已经报道了首个26例患者的初步结果,这里我们纳入了24例患者扩展队列的数据。

结果

2015年1月~2017年5月入组了50例患者(IV期43例,不可切除的IIIB期7例)。80%的患者≥65岁。2017年6月21日时,中位随访期为8.6个月(范围,0.4~29)。49例患者的肿瘤中,65%为MCPYV+。具有≥21周随访期的42例患者中,50%为ORR(95% CI,34.2~65.8;19%CR,31%PR)。MCPYV+和MCPYV -肿瘤患者的ORR分别为52%和44%。未达到中位 PFS(NR;95% CI,2.9个月~未评估)。18个月时的OS率为68%,中位OS为NR,与一线化疗的历史数据(18个月OS率约30%)相比,帕博利珠单抗更佳。21例应答者中,中位应答持续时间为NR(范围,3.9+~25.6+个月)。47/50例患者(94%)发生任何级别的治疗相关不良事件(TRAE),15例患者(30%)出现≥3级TRAE,包括1例治疗相关死亡。6例患者(12%)因TRAE而停用帕博利珠单抗。

结论

这是迄今为止具有最长观察期的接受一线抗PD-1治疗的晚期MCC患者的研究,研究显示了持久的肿瘤控制、较好的OS率和可管理的安全性特征。我们将呈现具有额外7.5个月随访期和包括肿瘤PD-L1表达的相关研究。

参考文献

http://abstracts.asco.org/214/AbstView_214_213911.html

责任编辑:肿瘤资讯-贾老师