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【2018ASCO抢先看】COLUMBUS中的总生存期：依那可尼+比美替尼vs维莫拉尼或依那可尼治疗BRAF突变黑色素瘤的3期试验（ABS：9504）

2018年05月18日

编译：陶白

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会（ASCO）成立于1964年，是世界上规模最大，学术水平最高，最具权威的临床肿瘤学会议。2018年ASCO年会即将于6月1日至5日在芝加哥举办。今年的主题为“Delivering Discoveries: Expanding the Reach of Precision Medicine”。在本次ASCO年会上将迎来多项肿瘤领域的重磅研究，肿瘤资讯带您先睹为快。

背景

BRAF/MEK抑制剂联合治疗是晚期BRAFV600突变黑色素瘤患者的标准治疗方法。COLUMBUS第一部分研究评估了依那可尼（encorafenib）450mg每天一次（QD）+比美替尼（binimetinib）45mg每天两次（BID；COMBO450）vs维莫拉尼（vemurafenib）960mg BID或依那可尼300mg QD（ENCO300）治疗晚期BRAFV600突变黑色素瘤患者的情况。首要研究终点为无进展生存期（PFS）。COMBO450和维莫拉尼的中位PFS分别为14.9和7.3个月，风险比（HR）为0.54（P<0.001）。这里，我们报道该研究的次要终点总生存期（OS）。

方法

未经治或一线免疫治疗时及治疗结束后进展的晚期/转移BRAFV600突变黑色素瘤患者，根据疾病分期、东部肿瘤协作组体能状态、既往一线免疫治疗进行分层。第一部分的患者按照1:1:1的比例随机分配到COMBO450（192例）、ENCO300（194例）或维莫拉尼（191例）的组中。对研究分组盲的独立中央审查者评估肿瘤应答和进展。COMBO450和维莫拉尼联合组发生232例事件后，分析OS。

结果

数据截止时，COMBO450、ENCO300和维莫拉尼组分别有105、106和127例事件供OS分析。中位随访期为21.5个月。COMBO450、ENCO300和维莫拉尼组的中位OS分别为33.6个月（95% CI，24.4~39.2）、23.5个月（95% CI，19.6~33.6）和16.9个月（95% CI，14.0~24.5）。与维莫拉尼相比，COMBO450的死亡风险降低（HR，0.61；95% CI，0.47~0.79；P<0.001）。更新的PFS在COMBO450、ENCO300和维莫拉尼组中分别为14.9个月（95% CI，11.0~20.2）、9.6个月（95% CI，7.4~14.8）和7.3个月（95% CI，5.6~7.9）。与维莫拉尼相比，COMBO450的PFS更长（HR，0.51；95% CI，0.39~0.67）。更新的应答率、安全性数据和2线治疗信息将在会议期间呈现。

结论

最佳的14.9个月的中位PFS和33.6个月的中位OS表明，COMBO450有望成为BRAF突变黑色素瘤患者的新治疗方案。

参考文献

http://abstracts.asco.org/214/AbstView_214_223875.html

责任编辑：肿瘤资讯-贾老师