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【2018ASCO抢先看】TOPACIO/Keynote-162 (NCT02657889)：一项尼拉帕尼＋帕博利珠单抗治疗晚期三阴乳腺癌或复发性卵巢癌（ROC）1/2期研究（ABS:106）

2018年05月18日

编译：Ryy

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会（ASCO）成立于1964年，是世界上规模最大，学术水平最高，最具权威的临床肿瘤学会议。2018年ASCO年会即将于6月1日至5日在芝加哥举办。今年的主题为“Delivering Discoveries: Expanding the Reach of Precision Medicine”。在本次ASCO年会上将迎来多项肿瘤领域的重磅研究，肿瘤资讯带您先睹为快。

背景

铂类耐药的卵巢癌(PROC)几乎没有治疗选择。尼拉帕尼是一种口服PARP抑制剂，被证实可以用于ROC维持治疗。抗程序死亡（PD）－1单药（如帕博利珠单抗）对ROC疗效不大，除了BRCA突变患者PARP抑制剂对PROC疗效甚微。临床前数据显示抗PD-1与PARP抑制剂具有协同作用。

方法

入组患者标准为一线含铂治疗有效持续≥6月，研究者评估PROC(如患者不适合进一步铂类治疗)，并且前线治疗不能超过5线。原发铂类耐药患者排除。前期1期研究数据显示尼拉帕尼RP2D为200mg po Qd,联合帕博利珠单抗200mg iv Q21d。主要及次要研究终点包括客观反应率（ORR = CR+PR），疾病控制率（DCR = CR+PR+SD）。

结果

截至2018年1月，60/62例患者可评价疗效（≥1次研究扫描）。平均年龄60岁。平均前线化疗线数为2（范围 1-5）。依据末次含铂治疗的无铂间隔（PFI），64%的患者为PROC(PFI < 6 months),19％为原发铂类耐药（PFI < 30 days），17%铂类敏感（PFI ≥6 months）。20例患者仍在治疗中，11例治疗超过6个月。60例可评价患者，ORR及DCR分别为25%及68%；11例BRCA突变患者可评价，ORR及DCR分别为45%及73%。38例PROC患者中11例呈现治疗反应，原发铂类耐药的反应率为2/11，铂类敏感患者的反应率为1/10（1例铂类状态未知）。治疗反应持续性数据后续呈现。随访仍在进行中。最常见≥3级的治疗相关不良反应为贫血（19%）和血小板减少（9%）。

结论

对于PROC患者ORR可达25%，BRCA突变患者ORR 45%，说明尼拉帕尼＋帕博利珠单抗治疗是可行的。需要进一步的研究评价这种联合治疗对ROC的效果。联合治疗没有发现新的安全性指标。临床研究信息：NCT 02657889。

参考文献

http://abstracts.asco.org/214/AbstView_214_215001.html

责任编辑：肿瘤资讯-贾老师

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2019年09月06日

彭康明

如皋市人民医院 | 放疗科

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