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【2018ASCO抢先看】III/IV期黑色素瘤患者完全切除后纳武利尤单抗vs伊匹木单抗辅助治疗：III期试验的结果更新（CheckMate238）（ABS:9502）

2018年05月18日

编译：陶白

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会（ASCO）成立于1964年，是世界上规模最大，学术水平最高，最具权威的临床肿瘤学会议。2018年ASCO年会即将于6月1日至5日在芝加哥举办。今年的主题为“Delivering Discoveries: Expanding the Reach of Precision Medicine”。在本次ASCO年会上将迎来多项肿瘤领域的重磅研究，肿瘤资讯带您先睹为快。

背景

CheckMate238数据的最初报告中，在最少随访18个月时，与伊匹木单抗（ipilimumab）相比，对于可切除的III期或IV期黑色素瘤患者，纳武利尤单抗（nivolumab）显示出显著性长的无复发生存期（RFS）。这里，我们报道该III期研究额外6个月随访期的有效性结果的更新。

方法

患者入组标准为，≥15岁，进行了IIIB/C期或IV期黑色素瘤的完全切除。906例患者按照1:1的比例（根据疾病分期和PD-L1状态分层，截止点为5%）随机分配到纳武利尤单抗3mg/kg Q2W组（453例）或伊匹木单抗10mg/kg Q3W给药4次然后Q12W（自24周开始）组（453例），两组都治疗1年或直到出现疾病复发或不可接受的毒性。首要终点为RFS。III期黑色素瘤患者无远处转移生存期（DMFS）为探索性终点。

结果

最少随访24个月时，与伊匹木单抗相比，纳武利尤单抗的RFS仍然显著性长（HR，0.66，P<0.0001），两组分别发生了171/453和221/453例复发事件。在疾病分期、PD-L1表达和BRAF突变状态的亚组分析中，纳武利尤单抗仍然比伊匹木单抗的24个月RFS率高。纳武利尤单抗比伊匹木单抗的DMFS也继续显著性长，24个月DMFS率分别为70.5%和63.7%（HR，0.76；P=0.034）。纳武利尤单抗组和伊匹木单抗组分别有31.1%和41.1%的患者接受了后续治疗。按方案分析中，由于在上一次数据截止时所有患者都停止治疗>100天，所以此分析没有额外评估安全性。

结论

延长随访时，在具有高复发风险的可切除的III/IV期黑色素瘤患者中，纳武利尤单抗比伊匹木单抗表现出持续的有效性获益，而不论疾病分期、PD-L1表达或BRAF突变状态如何。

参考文献

http://abstracts.asco.org/214/AbstView_214_214567.html

责任编辑：肿瘤资讯-贾老师