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【2018ASCO抢先看】卵巢上皮癌（EOC）初次肿瘤细胞减灭术（PDS）后树突细胞疫苗(DCVAC)联合化疗的疗效：2期、开放标签、随机多中心研究中期数据分析（ABS:5509）

2018年05月18日

编译：Ryy

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会（ASCO）成立于1964年，是世界上规模最大，学术水平最高，最具权威的临床肿瘤学会议。2018年ASCO年会即将于6月1日至5日在芝加哥举办。今年的主题为“Delivering Discoveries: Expanding the Reach of Precision Medicine”。在本次ASCO年会上将迎来多项肿瘤领域的重磅研究，肿瘤资讯带您先睹为快。

背景

很多EOC患者在PDS及化疗后出现复发。自体DCVAC可呈递肿瘤抗原以达到持久性免疫应答。我们假设化疗基础上联合DCVAC可以改善患者包括无进展生存（PFS）在内的预后指标。

方法

主要入组标准为FIGO III期EOC(浆液性、子宫内膜及黏液癌)，PFS 0-2，PDS后最大残留病灶< 1cm且未经过全身治疗的患者。PDS术后6周将患者按1:1:1随机分组，A组（化疗同时DCVAC），B组（化疗序贯DCVAC），C组（单纯化疗）。根据残余肿瘤大小进行分层（0 或 < 1cm）。化疗为卡铂（AUC 5 - 7）＋紫杉醇 (175mg/m2)共6周期。A、B组患者接受10剂DCVAC（1×107 DCs/剂）治疗。主要研究终点为研究者评估的PFS。关键次要研究终点为总生存（OS）。

结果

自2013年11月至2016年3月，来自3个国家的99例患者随机化（A/B/C, 34/34/31）。各组中位年龄一致（范围61.5 - 62.0岁）。细胞完全退缩率A、B组均为85%，C组为84%。按照预计的中期分析，ITT人群包括A 组31例, B 组30例, C 组31例。白细胞祛除（LP）失败或大规模增加的患者被排除。A、B两组接受DCVAC 的平均剂量分别为9.6、 9.5 剂。平均随访时间26.8个月（范围3.24 - 43.0；1例患者在研究早期撤回知情同意）。平均PFS，A组18.3个月、B组24.3个月，C组18.6个月。与C组相比，PFS风险比(HR),A组为1.08（95% CI 0.53 - 2.21）、B组HR 0.43（95% CI 0.18 - 1.03）。序贯治疗组PFS具有统计学差异（p = 0.05），OS具有相同趋势也能印证该结果。各组平均OS均未达到（14%事件）。没有与DCVAC治疗相关的、≥3级的不良事件发生，DCVAC治疗也没有加重化疗的不良反应。与LP相关的不良反应主要为轻度发热和中度低钙血症。

结论

DCVAC与化疗序贯使用时，可以改善PFS。这为维持治疗及延缓疾病进展提供了一种治疗选择。临床研究信息：NCT02107937。

参考文献

http://abstracts.asco.org/214/AbstView_214_211131.html

责任编辑：肿瘤资讯-贾老师