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【2018ASCO抢先看】DECOG-SLT试验的最终分析：前哨淋巴结阳性的黑色素瘤患者完全淋巴结清扫的生存结局（ABS:9501）

2018年05月18日

编译：陶白

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会（ASCO）成立于1964年，是世界上规模最大，学术水平最高，最具权威的临床肿瘤学会议。2018年ASCO年会即将于6月1日至5日在芝加哥举办。今年的主题为“Delivering Discoveries: Expanding the Reach of Precision Medicine”。在本次ASCO年会上将迎来多项肿瘤领域的重磅研究，肿瘤资讯带您先睹为快。

背景

多中心DECOG-SLT试验在随机3期研究中评估了完全淋巴结清扫（CLND）是否会造成前哨淋巴结阳性（SLNB）的黑色素瘤患者生存期增加。本研究在入组了最后的患者后提供了更新的3年结果。

方法

在随机分组结束后额外3年的随访观察中，此研究评估了随机分组到EDCOG试验中的意愿治疗人群（ITT）中473例患者的结局。研究者对观察组中的233例患者和CLND组中的240例患者进行了分析。首要终点为无远处转移生存率（DMFS）。次要终点为无复发生存率（RDS）和总生存率（OS）。

结果

2006年1月~2014年12月进行患者入组，2015年1月~2017年12月为观察期。中位随访期为72个月（95% CI，67.2~76.8）。5年DMFS无显著的治疗相关差异：观察组为68%（90% CI，62.1%~72.5%；79例事件），CLND组为65%（90% CI，59.3%~70.5%；85例事件）（HR，1.08；90% CI，0.83~1.39；P=0.65）。5年RFS（HR，1.01；90% CI，0.8~1.28；P=0.94）和OS（HR，0.99；90% CI，0.74~1.31；P=0.93）也无显著性差异。随着SLNB肿瘤负担的不同，5年DMFS具有差异，但是CLND和观察组间仍无显著性差异（≤1.0mm：78.7% vs 72.5%，HR 1.12，P=0.58；>1.0 mm：54.7% vs 51.7%，HR 0.98，P=0.95）。CLND和观察组分别有10.8%和16.3%的患者发生区域淋巴结转移（P=0.11）。多变量成比例风险回归分析显示，SLNB中的肿瘤厚度和肿瘤负担是RFS、DMFS和OS的独立预后因素。

结论

中位随访72个月后，与仅观察相比，行CLND的阳性SLNB的黑色素瘤患者无生存获益。

参考文献

http://abstracts.asco.org/214/AbstView_214_216115.html

责任编辑：肿瘤资讯-贾老师