首页 > 文章详情

【2018ASCO抢先看】吉西他滨+多西他赛辅助化疗序贯阿霉素对比观察治疗局限于子宫的高级别平滑肌肉瘤：III期GOG研究（ABS:5505）

2018年05月18日

编译：wrangx

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会（ASCO）成立于1964年，是世界上规模最大，学术水平最高，最具权威的临床肿瘤学会议。2018年ASCO年会即将于6月1日至5日在芝加哥举办。今年的主题为“Delivering Discoveries: Expanding the Reach of Precision Medicine”。在本次ASCO年会上将迎来多项肿瘤领域的重磅研究，肿瘤资讯带您先睹为快。

背景

III期研究评价吉西他滨-多西他赛辅助化疗后序贯阿霉素对比观察是否改善可切除、局限在子宫的高级别平滑肌肉瘤。

方法

纳入局限在子宫高级别平滑肌肉瘤，术后影像学检查确认无肿瘤状态，随机接受4周期西他滨-多西他赛治疗后，序贯4周期阿霉素或观察。所有患者进行CT或MR随诊每4个月一次共3年，后每6个月随诊一次共2年。首要研究终点为OS。

结果

为开放的国际协作研究，计划入组216例因为美国国家癌症研究所（NCI）认为研究价值受限在纳入38例患者后研究关闭。20例化疗，18例观察。3例随机入化疗组患者未接受治疗。17例接受至少1周期化疗患者3~4级不良事件发生率为47%。在18例观察组中1例患者出现3级高血压。6例患者死亡（化疗组5例、观察组1例），死因均为肿瘤。在48个月后，受限中位生存0S在化疗组为34.3个月(95% CI: 25.3– 43.3)，观察组为46.4个月（95%CI: 43.6–49.1）。两组均有8例患者复发。在24个月后，受限中位RFS化疗组和观察组分别为18.1个月和14.6个月。因样本量小且终点事件较少无法统计分析。

结论

因为在早期子宫平滑肌肉瘤辅助化疗遭到质疑，研究提前关闭。尽管样本量受限，观察到OS和RFS数据不建议该类患者接受辅助化疗。临床试验信息: NCT01533207

参考文献

http://abstracts.asco.org/214/AbstView_214_218829.html

责任编辑：肿瘤资讯-贾老师

2020年09月15日

守望

结论是说:子宫平滑肌肉瘤早期不建议辅助化疗吗？