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【2018ASCO抢先看】激素受体阳性（HR+）HER2（－）绝经前乳腺癌患者辅助内分泌治疗可以绝对改善远处转移：来自TEXT及SOFT研究的数据(ABS:503)

2018年05月17日

编译：Ryy

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会（ASCO）成立于1964年，是世界上规模最大，学术水平最高，最具权威的临床肿瘤学会议。2018年ASCO年会即将于6月1日至5日在芝加哥举办。今年的主题为“Delivering Discoveries: Expanding the Reach of Precision Medicine”。在本次ASCO年会上将迎来多项肿瘤领域的重磅研究，肿瘤资讯带您先睹为快。

背景

TEXT及SOFT研究随机将绝经前HR+乳腺癌患者分配为依西美坦联合卵巢功能抑制（E+OFS）、他莫昔芬+OFS（T+OFS）和单纯他莫昔芬（T）治疗组。前期评价了每个个体对于内分泌治疗后局部复发的风险。经过8.5个月的中位随访，目前评价内分泌治疗决策对远处转移的效果。

方法

TEXT及SOFT研究中HR+/HER2-患者共4891例，按化疗进行分层。研究终点为无远处转移发生的时间间隔（DRFI;随机至首次出现远处转移的时间）。每个研究对象根据年龄、淋巴结状态、肿瘤大小和分级、ER、PGR和Ki-67表达水平，采用Cox模型预先确定综合复发风险指数（CRI）。根据CRI值，采用亚组治疗效应模式图（STEEP）评估8年绝对治疗疗效。

结果

总体8年DRFI为91%（433例远处转移），CRI最低0.2、最高3.4，DRFI范围从100%～63%。TEXT患者(n = 2267) 中位 CRI 为1.7，IQR [1.2-2.3]. 总体8年DRFI 92% (194例远处转移)，E+OFS vs T+OFS组的绝对获益为3%。最低CRI（两种治疗方式8年DRFI均为100%）至最高CRI DRFI范围为100%～15%。SOFT研究中化疗后仍保持绝经前状态的患者（n = 1271），平均CRI 2.1 [1.5-2.7]。总体8年DRFI 82% (216例远处转移)，E+OFS vs T+OFS组的绝对获益为5%；获益范围2%～10%。T+OFS vs T组绝对获益范围0%～5%。SOFT非化疗队列（n = 1353）平均CRI 1.1 [0.3-1.4]。总体8年DRFI 99%(23例远处转移)，所有三种内分泌治疗都超过97%。

结论

绝经前HR+/HER2-并具有临床病理学高复发风险特征的患者，E+OFS vs T+OFS 或单纯T治疗，8年DFRI可绝对提高10-15% 。对于低风险患者升级的内分泌治疗获益较少，对于中危患者获益约4-5%。临床研究信息：NCT00066690, NCT00066703。

参考文献

http://abstracts.asco.org/214/AbstView_214_216525.html

责任编辑：肿瘤资讯-贾老师