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【2018ASCO抢先看】三苯氧胺联合卵巢功能抑制对绝经前或化疗后月经恢复的激素敏感型年轻乳腺癌患者的作用:ASTRRA研究(ABS:502)

2018年05月17日
编译:Ryy
来源:肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会(ASCO)成立于1964年,是世界上规模最大,学术水平最高,最具权威的临床肿瘤学会议。2018年ASCO年会即将于6月1日至5日在芝加哥举办。今年的主题为“Delivering Discoveries: Expanding the Reach of Precision Medicine”。在本次ASCO年会上将迎来多项肿瘤领域的重磅研究,肿瘤资讯带您先睹为快。

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背景

绝经前乳腺癌患者在完成辅助/新辅助化疗后三苯氧胺联合卵巢功能抑制(OFS)的有效性尚不明确。前瞻性、随机、III期研究评价绝经前状态或化疗后卵巢功能恢复的激素受体阳性乳腺癌患者OFS联合三苯氧胺的有效性。主要研究终点及关键次要研究终点是比较单纯三苯氧胺组(T组)及三苯氧胺组+OFS(T+OFS组)5年无疾病生存及总生存。

方法

进行了乳腺癌根治性手术并完成新辅助/辅助治疗的雌激素受体阳性绝经前患者(年龄≥45岁)共1483例纳入研究。根据卵泡刺激激素水平和月经史,每6个月评价一次卵巢功能直至入组后的两年。如果卵巢功能在每次随访时被证实为绝经前状态,患者将被随机接受5年的三苯氧胺(T组)或5年的三苯氧胺+2年的戈舍瑞林Qm治疗(T+OFS组)。共1282例患者随机化,无疾病生存定义为入组至乳腺癌复发、对侧乳腺转移、继发第二恶心肿瘤或任何原因引起的死亡。

结果

经过63个月的随访,5年无进展生存T+OFS组91.1%,T组87.5%(风险比HR 0.686; 95% CI, 0.483 to 0.972; P = 0.033)。5年总生存率T+OFS组99.4%,T组97.8%(HR 0.310; 95% CI, 0.102 to 0.941; P = 0.029)。

结论

在完成化疗后至少24个月应继续监测卵巢功能以调整OFS的治疗策略。对于绝经前及化疗后卵巢功能恢复的患者,与单纯使用三苯氧胺相比,加入2年的OFS可以显著改善无疾病生存。临床研究信息:NCT00912548。

参考文献

http://abstracts.asco.org/214/AbstView_214_219297.html

责任编辑:肿瘤资讯-贾老师