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【2018ASCO抢先看】含铂联合化疗（PBC）±贝伐单抗后二次细胞减灭术治疗铂类敏感复发卵巢癌（PSOC）的随机对照III期研究(ABS:5501)

2018年05月17日

编译：wrangx

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会（ASCO）成立于1964年，是世界上规模最大，学术水平最高，最具权威的临床肿瘤学会议。2018年ASCO年会即将于6月1日至5日在芝加哥举办。今年的主题为“Delivering Discoveries: Expanding the Reach of Precision Medicine”。在本次ASCO年会上将迎来多项肿瘤领域的重磅研究，肿瘤资讯带您先睹为快。

背景

GOG-0213为国际、开放标签、随机的3期研究，入组铂类敏感复发卵巢癌（PSOC），研究有两个目的：1)在紫杉醇/卡铂基础上增加贝伐单抗并维持的疗效；2)评价二次细胞减灭术的作用。首要研究终点为OS。既往报道了目的1结果[HR 0.829; 95% CI: 0.683-1.005; p = 0.056) Coleman RL, et al Lancet Oncol 2017]。本次报道目的2的研究结果。

方法

自2007年12月至2017年6月，研究者判断可手术切除PSOC患者随机1:1分入PBC序贯SCC（n = 240）或单一PBC（n = 245）。分层因素包括无铂间隔期(PFI)。将可能获得完全切除（R0切除）患者作为可手术对象。对于目的2，由研究者选择是否使用贝伐单抗。至2017年11月中期分析时主要终点已成熟。双侧α值= 0.05。

结果

可评估患者中215/240 (90%)接受SSC治疗，R0切除率为63%。大部分患者使用贝伐单抗(84%)。中位随访34.6个月，SCC对比未SCC的死亡HR值1.28 (95%CI: 0.92-1.79)，对应中位OS分别为53.6 个月对比 65.7个月。贝伐单抗SCC对OS影响与使用和未使用贝伐单抗显著相关（p = 0.022）。在接受PBC治疗77例患者中，SCC对比未SCC的死亡HR2.18 (95% CI: 0.86 – 5.51),而在接受PCB+B治疗的408例患者中，SCC对比未SCC的死亡HR为1.03 (95% CI: 0.57 – 1.88)。SCC组和未SCC组中位PFS分别为18.2个月和16.5个月，HR:0.88 (95% CI: 0.70 – 1.11)。在SCC组1例患者死于并发症。未观察到新的安全性信号。

结论

在铂类敏感复发患者进行二次细胞减灭术是安全的，但是在该组患者中未能改善OS。进一步数据分析（例如无铂间隔期、SSC、疾病负荷和化疗方案的影响）正在进行中。临床试验信息: NCT00565851

参考文献

http://abstracts.asco.org/214/AbstView_214_215357.html

责任编辑：肿瘤资讯-贾老师