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【2018ASCO抢先看】ZUMA-1研究：CAR T细胞治疗Axi-cel对难治性大B 细胞淋巴瘤显示持久应答（ABS：3003）

2018年05月17日

编译：Jenny

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会（ASCO）成立于1964年，是世界上规模最大，学术水平最高，最具权威的临床肿瘤学会议。2018年ASCO年会即将于6月1日至5日在芝加哥举办。今年的主题为“Delivering Discoveries: Expanding the Reach of Precision Medicine”。在本次ASCO年会上将迎来多项肿瘤领域的重磅研究，肿瘤资讯带您先睹为快。

背景

抗-CD19 CAR T细胞治疗Axi-cel 在ZUMA-1研究中显示出对于难治性大B 细胞淋巴瘤患者显著的临床获益和可控的安全性（Neelapu & Locke et al. NEJM. 2017）。这些结果获得美国FDA 批准应用于接受≥2线治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成人患者。在这里我们分析了2期试验ZUMA-1中随时间变化的应答情况。

方法

难治性大B 细胞淋巴瘤患者在低剂量环磷酰胺和氟达拉滨治疗后接受2×106细胞/每公斤体重CAR T细胞治疗（Neelapu & Locke et al. NEJM. 2017）。最佳客观缓解率（BOR）由当地研究者和独立审查委员会评估(IRC; Cheson et al. J Clin Oncol. 2007); 一致性评价为IRC评估与研究者评估患者一致的百分比。

结果

截止到8/11/17，101 例接受Axi-cel 治疗的患者的中位随访时间为15.1个月。尽管研究者评估的主要分析（PA）BOR为82%（中位随访时间为 8.7 个月）与长期随访（83%）（LTFU，中位随访时间为15.1 个月）结果一致，但完全缓解率（CR）从54％上升到58％（如下表所示）。在1 个月时达到部分应答（PR）的34 名患者中，有11 名（32％）在长期随访中达到完全缓解CR。在所有评估时间内观察到研究者评估和IRC评估之间的客观缓解率（ORR [CR + PR]）高度一致（77％ - 79％）。根据研究者评估的应答状态分层进行无进展生存率（PFS）的landmark分析显示，在3个月期间达到疾病控制（疾病稳定SD或更好）的60 个病例中的大多数达到了更长的疾病控制，且12 个月的PFS 率为73％。 3 个月时42 例达到CR， 9 例达到PR，12 个月的PFS 率分别为79％和78％。

表3.png

结论

用Axi-cel 治疗能够诱导难治性大B 细胞淋巴瘤患者高水平持续缓解。 CR率随着长期随访不断增加，提示随着时间的推移应答会持续加深，并且PR 患者在输注后一年可能达到CR。 3 个月时的ORR 可能预示着PFS延长。 Locke 和Neelapu 博士共同为本研究做出了贡献。

ClinicalTrials.gov注册号： NCT02348216

参考文献

http://abstracts.asco.org/214/AbstView_214_211541.html

责任编辑：肿瘤资讯-贾老师

2019年06月25日

徐宝连

浙江中医药大学附属第二医院(浙江省新华医院) | 血液肿瘤科

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