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【2018ASCO抢先看】ADORE研究长期结果:FOLFOX可改善DFS但OS无显著获益(ABS:3501)

2018年05月17日
编译:biubiugirl
来源:肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会(ASCO)成立于1964年,是世界上规模最大,学术水平最高,最具权威的临床肿瘤学会议。2018年ASCO年会即将于6月1日至5日在芝加哥举办。今年的主题为“Delivering Discoveries: Expanding the Reach of Precision Medicine”。在本次ASCO年会上将迎来多项肿瘤领域的重磅研究,肿瘤资讯带您先睹为快。

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背景

报告随机对照试验ADORE研究:比较可切除的直肠癌患者新辅助放化疗(CRT)后,病理分期为ypII/III的患者术后辅助FOLFOX与氟尿嘧啶和亚叶酸钙(FL)疗效——的长期生存结局。

方法

这是一项随机II期临床试验,研究对象为可治愈性切除的术前氟尿嘧啶单药新辅助放化疗后,术后病理为ypII/III的直肠癌患者。患者被随机分配(1:1)接受FL或FOLFOX方案辅助化疗4个月。采用中心随机化并根据yp分期和中心分层。主要终点是无病生存率(DFS)。

结果

2008年11月至2012年6月期间共有321名患者被随机分配; FL组患者161例,FOLFOX组患者160例。平均随访74.1个月(IQR,56.2-88.0),通过意向治疗分析,6年的DFS率在FOLFOX组为68.2%,FL组为 56.8%,调整后HR为0.63(95%CI,0.43-0.93,p = 0.018)。在DFS的亚组分析中,ypIII期(HR 0.59 [0.38-0.92],p = 0.019),ypN1b(HR 0.35 [0.14-0.83],p = 0.017),ypN2(HR 0.47 [0.22-0.99],p = 0.048),高级别组织学(HR 0.28 [0.08-0.97],p = 0.045),退缩最小的肿瘤(0.40 [0.19-0.85],p= 0.016),不存在淋巴(HR 0.55 [0.34-0.88],的p = 0.013)或神经侵犯(HR 0.53 [0.33-0.86],p = 0.01),男性(HR 0.62 [0.39-0.98],p = 0.039)及65岁以下(HR 0.64 [0.42-0.97],p = 0.034)的患者接受FOLFOX比FL受益更多。FOLFOX组的6年总生存率(OS)为78.1%,FL组为 76.4%(HR 0.73 [0.45-1.19],p = 0.21)。在OS的亚组分析中,ypN2(HR 0.42 [0.18-0.96],p = 0.04)和退缩最小的肿瘤(HR 0.42 [0.19-0.97],p = 0.043)接受FOLFOX比FL有更多获益。

结论

FOLFOX辅助化疗证实可以改善术前CRT后ypII/III期的直肠癌患者的DFS,亚组分析提供了关于可能获益患者的其他信息。临床试验信息:NCT00807911

参考文献

http://abstracts.asco.org/214/AbstView_214_221135.html

责任编辑:肿瘤资讯-贾老师