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【2018ASCO抢先看】PETACC-6研究长期随访数据-加用奥沙利铂无显著生存获益(ABS:3500)

2018年05月17日
编译:biubiugirl
来源:肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会(ASCO)成立于1964年,是世界上规模最大,学术水平最高,最具权威的临床肿瘤学会议。2018年ASCO年会即将于6月1日至5日在芝加哥举办。今年的主题为“Delivering Discoveries: Expanding the Reach of Precision Medicine”。在本次ASCO年会上将迎来多项肿瘤领域的重磅研究,肿瘤资讯带您先睹为快。

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背景

PETACC-6试验研究了奥沙利铂联合卡培他滨为基础的新辅助放化疗(CRT)和术后卡培他滨化疗(CT)改善局部进展期直肠癌的无病生存期(DFS)的作用。

方法

在2008年11月至2011年9月期间,1090名距肛12cm、T3 / 4和/或淋巴结阳性的直肠腺癌患者,没有转移,可手术切除或期待可切,术前给予卡培他滨5周,随后给予6周期卡培他滨不加(Arm1)或加(Arm2)奥沙利铂(术前和术后)。对ITT人群进行主要分析,并调整除了中心以外的分层因素(临床T分期、淋巴结状态、肿瘤距肛距离以及局部区域分期)。

结果

在中位随访31个月后,早期公布的DFS没有显示出两组之间的差异(adjusted HR = 1.04,95%CI 0.81-1.33,P = 0.781)(Schmoll H et al,Proc ASCO 2014)。本次报告DFS和OS的长期结果。在68个月的中位随访后,第1组和第2组分别有157例和156例DFS事件发生,97例和109例死亡。在每一组中都有58例患者因疾病进展而死亡。两组之间的DFS(adjusted HR = 1.02,95%CI 0.82-1.28,P = 0.835)和OS(调整后的HR = 1.17,95%CI:0.89-1.54,P = 0.252)差异均无统计学意义。第1组的5年DFS为71.3%(95%CI:67.1%-75.0%),第2组为70.5%(95%CI:66.3%-74.3%)。5年OS为83.1%(95% CI:79.5% - 86.1%),第2组为80.1%(95%CI:76.2% - 83.4%)。除了非德国患者(N = 357)与德国患者(N = 737)(Cochran Q检验p = 0.02)亚组外,没有发现DFS结果的主要异质性。在德国患者中,不支持奥沙利铂者调整后的HR为1.27(95%CI:0.96-1.68,p = 0.091),而非德国患者支持奥沙利铂调整后的HR为0.65(95%CI:0.44-0.97,p = 0.033)。

结论

长期结果证实,卡培他滨加用奥沙利铂联合放疗并不能改善ITT人群的DFS和OS。进一步的预后和预测因素将通过多因素分析确定并在会议上呈现,特别是德国和非德国患者之间的差异也将得到明确。临床试验信息:NCT00766155

参考文献

http://abstracts.asco.org/214/AbstView_214_229033.html

责任编辑:肿瘤资讯-贾老师