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【2018ASCO抢先看】狄迪诺塞麦（denosumab ）辅助早期乳腺癌治疗：ABCSG－18研究中3425例绝经后患者无疾病生存(DFS)分析(ABS:500)

2018年05月17日

编译：Ryy

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会（ASCO）成立于1964年，是世界上规模最大，学术水平最高，最具权威的临床肿瘤学会议。2018年ASCO年会即将于6月1日至5日在芝加哥举办。今年的主题为“Delivering Discoveries: Expanding the Reach of Precision Medicine”。在本次ASCO年会上将迎来多项肿瘤领域的重磅研究，肿瘤资讯带您先睹为快。

背景

辅助芳香芳香化酶抑制剂（AI）是早期绝经后激素受体阳性（HR+）乳腺癌患者的标准治疗，但会导致骨质疏松和骨折。前期ABCSG－18研究结果显示狄迪诺塞麦辅助治疗可以显著减少骨折风险（主要研究终点：HR = 0.5, p < 0.0001, Lancet 2015）。本次主要介绍DFS数据。

方法

这是一项前瞻性、双盲、安慰剂对照、III期临床研究。58个试验中心招募3425例绝经后早期HR+乳腺癌患者。按照1:1随机入组，在接受AI治疗期间每6个月给予一次狄迪诺塞麦或安慰剂治疗，药物剂量为60mg，每组1712例。本次介绍ABCSG－18研究次要研究终点DFS数据，包括亚组分析及敏感性分析。

结果

中位随访时间72个月时，安慰剂组287例事件发生，狄迪诺塞麦组240例。狄迪诺塞麦组DFS显著提高（HR = 0.823, 95% CI 0.69-0.98, Cox p = 0.026）。狄迪诺塞麦组5年及8年DFS 分别为89.2%（95% CI 87.6-90.7）、80.6% (78.1-83.1)，安慰剂组则分别为87.3%, (85.7-89.0)、77.5% (74.8-80.2)。敏感性分析的结果与此类似。尽管独立评审委员会预判了存在潜在风险病例，但到目前为止没有出现一例下颌骨坏死（ONJ）。狄迪诺塞麦组有1例潜在非典型股骨骨折。

结论

辅助狄迪诺塞麦治疗可以提高绝经后HR+接受AI治疗的乳腺癌患者的DFS。基于这一结果及先前显著减少骨折的报道，可以推荐接受AI治疗的绝经后HR+乳腺癌患者接受辅助狄迪诺塞麦治疗。临床研究信息：EudraCT #: 2005-005275-15。

参考文献

http://abstracts.asco.org/214/AbstView_214_222747.html。

责任编辑：肿瘤资讯-贾老师