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【2018ASCO抢先看】中国FOWARC研究最终结果- FOLFOX6联合或不联合放疗均无法改善患者PFS（ABS：3502）

2018年05月17日

编译：biubiugirl

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会（ASCO）成立于1964年，是世界上规模最大，学术水平最高，最具权威的临床肿瘤学会议。2018年ASCO年会即将于6月1日至5日在芝加哥举办。今年的主题为“Delivering Discoveries: Expanding the Reach of Precision Medicine”。在本次ASCO年会上将迎来多项肿瘤领域的重磅研究，肿瘤资讯带您先睹为快。

背景

FOWARC试验研究了FOLFOX6联合或不联合放疗对比5-FU化放疗新辅助治疗局部晚期直肠癌。早期次要终点的首要结果已经公布（Deng等，JCO 2016）。在这里，我们公布3年的主要终点即无病生存率（DFS）。

方法

2011年1月至2011年2月间，距肛门12厘米，II/III期的直肠癌患者被随机分配接受5-FU放疗（RT）（FU-RT治疗），或接受mFOLFOX6联合RT（FOLFOX-RT组），或接受4-6周期单独mFOLFOX6（FOLFOX组），如果需要可以进行围手术期放疗。主要终点是3年时的DFS，定义为从随机分组到不完全手术切除，局部或转移复发或死亡（以先发生者为准）的时间间隔。

结果

共有495名患者被按照1：1：1的比例随机分配到三个组。有418例患者接受了随访并遵照方案治疗，FU-RT组130例，FOLFOX-RT组142例，FOLFOX组146例。局部复发率分别为10.0％，8.5％和8.9％。在中位随访时间45.2个月后，FU-RT组35例患者发生了DFS相关事件，FOLFOX-RT组中37例患者（HR 1.031,95％CI 0.657～1.620）和FOLFOX组41例（HR 0.960,95％CI 0.615～1.497）。FU-RT组的3年DFS率为76.4±3.8％，FOLFOX-RT组为77.8±3.5％，FOLFOX组为75.7±3.6％（精确分层log-rank检验的P = 0.961）。FU-RT组3年OS率为93.7±2.2％，FOLFOX-RT组为92.0±2.3％，FOLFOX组为92.2±2.3％（精确分层log-rank检验的P = 0.961）

结论

FOLFOX联合或不联合放疗并不能显著改善直肠癌患者的DFS。然而，与标准FU-RT相比，单纯FOLFOX新辅助化疗似乎具有相同的局部复发率和3年-DFS率和3年-OS率。临床试验信息：NCT01211210

参考文献

http://abstracts.asco.org/214/AbstView_214_226739.html

责任编辑：肿瘤资讯-贾老师