首页 > 文章详情

【2018ASCO抢先看】Talazoparib（TALA）用于BRCA突变的可手术的乳腺癌新辅助治疗(ABS:508)

2018年05月17日

编译：肿瘤资讯编辑部

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会（ASCO）成立于1964年，是世界上规模最大，学术水平最高，最具权威的临床肿瘤学会议。2018年ASCO年会即将于6月1日至5日在芝加哥举办。今年的主题为“Delivering Discoveries: Expanding the Reach of Precision Medicine”。在本次ASCO年会上将迎来多项肿瘤领域的重磅研究，肿瘤资讯带您先睹为快。

背景

TALA用于BRCA突变型（BRCA+）转移性乳腺癌显示出较好的疗效。既往的一项窗口试验的结果显示，BRCA+早期乳腺癌接受TALA治疗2个月后，肿瘤体积缩小88%（中位数）。这一研究旨在相对更大样本量的患者中，评估TALA 6个月的新辅助治疗用于BRCA+可手术乳腺癌患者的病理缓解率。

方法

研究入组肿瘤≥ 1 cm的BRCA+患者，排除HER2+ 的肿瘤。20例患者在治疗前接受了活检，接受TALA 1mg/天治疗，连续使用6个月，后续接受手术治疗。术后根据医生觉得是否给予患者辅助治疗。主要研究终点位残留肿瘤负荷（residual cancer burden ，RCB）。根据RBC0和RBC1的患者比例，可与计算缓解率并预估95%的可信区间。

结果

研究于2016年8月至2017年9月入组了20例患者，中为年龄为38岁（范围：23-58），其中BRCA1+患者16例，BRCA2+患者4例子。17 例患者为三阴性乳腺癌 (TNBC, ER/PR < 10%)，3例为HR+乳腺癌。临床分期I期，II期和III期的患者分别有5例，12例和3例，同时入组了1例炎症性乳腺癌和1例化生性软骨肉瘤癌。1例患者选择在手术前接受化疗，因此未检测RCB。截至目前，18例患者已经完成了TALA新辅助治疗，17例患者接受手术。至2018年3月，在最后2例患者完成手术后，研究将进一步更新结果。RCB0 的患者9 例，包括1例炎症性乳腺癌，1例化生性软骨肉瘤癌，8例TNBC和1例ER+浸润性小叶癌。RCBI，RCBII和RBC III的患者分别有1例，5例和2例。RCB0/1率 = 10/17 = 59%, 95% CI (36%, 78%). 1例患者报道有4度血小板减少。3度毒性包括：贫血8例，中性粒细胞减少3例，泌尿系统感染1例。最常见的1-2度毒性包括：恶性，发力，中性粒细胞减少，脱发，眩晕和气促。通过减量和输液可以缓解毒性。其中，9例患者需要减量。

结论

单纯采用TALA口服新辅助治疗，无需联合化疗，可以取得较高的病理完全缓解率，且毒性可管理。这一探索性研究的结果超过了我们既往的预期，这也是第一次证实在TNBC患者中，通过单一的靶向药物可以达到RBC0。后续需要在更大样本量的患者中进一步确认这一研究结果。临床试验信息: NCT02282345

参考文献

http://abstracts.asco.org/214/CatView_214_S.html

责任编辑：肿瘤资讯-贾老师