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【2018ASCO抢先看】调查I~III期乳腺癌患者内乳和锁骨上内侧（IM-MS）淋巴结照射的随机EORTC试验22922/10925的15年结果(ABS:504)

2018年05月17日

编译：陶白

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会（ASCO）成立于1964年，是世界上规模最大，学术水平最高，最具权威的临床肿瘤学会议。2018年ASCO年会即将于6月1日至5日在芝加哥举办。今年的主题为“Delivering Discoveries: Expanding the Reach of Precision Medicine”。在本次ASCO年会上将迎来多项肿瘤领域的重磅研究，肿瘤资讯带您先睹为快。

背景

EORTC试验22922-10925调查了内乳和锁骨上内侧（IM-MS）淋巴结（LN）照射是否会改善I~III期乳腺癌患者的结局（Clinicaltrials.gov NCT00002851）。10年结果的分析显示，无转移生存率（MFS）改善3.0%（P=0.02），总生存率（OS）改善1.6%（P=0.056）。毒性反应有限，未增加致命副反应。这是3个预定研究中的第二个，针对15年随访期的结果。

方法

患者入组标准为腋窝淋巴结浸润和/或位于内侧的原发性肿瘤。患者随机分组到IM-MS照射组或非照射组。试验最终目的为能够观察到患者10年OS增加4%（从75%增加到79%，HR=0.82），且双侧未调整对数秩检验具有5%的显著水平。次要终点为无疾病生存率（DFS）、MFS和死亡原因。预计计划进行两个长期分析，分别为随访15年和20年时进行。

结果

1996~2004年，43个中心的4004例患者随机分组。患者中位年龄54岁，59.0%为绝经后，55.6%腋窝LN浸润，I期、II期和III期患者比例分别为33.8%、52.0%和14.2%。几乎所有LN阳性（99.0%）和66.3%的LN阴性患者接受了辅助全身治疗。中位随访15.7年时，1117例患者死亡。15年时，照射组和对照组的OS分别为73.2%和70.8%（HR，0.95；95% CI，0.84~1.06；P=0.358），IM-MS LN的区域复发率分别为1.8%和3.1%，远处DFS分别为70.1%和68.1%（HR，0.92；95% CI，0.83~1.04；P=0.178），乳腺癌死亡率分别为15.8%和19.7%（HR，0.81；95% CI，0.69~0.94；P=0.005），乳腺癌复发概率分别为24.5%和27.1%（HR，0.87；95% CI，0.77~0.98；P=0.024）。第二恶性肿瘤、对侧乳腺癌或心血管死亡等发生率无差异。

结论

15年结果显示，I~III期乳腺癌患者中，内乳和锁骨上内侧淋巴结照射会造成乳腺癌死亡率和乳腺癌复发率显著降低。然而，该获益并没有转化为总生存率的改善，且没有明确解释。亚组分析和继续随访将会更好地鉴别出可从该治疗中获益的患者，以及明确死亡原因。

参考文献

http://abstracts.asco.org/214/AbstView_214_229523.html

责任编辑：肿瘤资讯-贾老师