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【2018ASCO抢先看】JO25567研究总生存数据无差异（ABS：9007）

2018年05月16日

编译：慧语

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会（ASCO）成立于1964年，是世界上规模最大，学术水平最高，最具权威的临床肿瘤学会议。2018年ASCO年会即将于6月1日至5日在芝加哥举办。今年的主题为“Delivering Discoveries: Expanding the Reach of Precision Medicine”。在本次ASCO年会上将迎来多项肿瘤领域的重磅研究，肿瘤资讯带您先睹为快。

背景

JO25567（临床试验注册号JapicCTI-111390）中，与单独厄洛替尼(E组)相比，厄洛替尼联合贝伐单抗(EB组)显着延长EGFR突变的NSCLC患者的无进展生存期（PFS）。总体生存（OS）数据在主要分析的截止日期尚未成熟（Seto T ,etal，Lancet Oncol，2014; 15：1236-44.）。此次公布数据是对JO25567研究患者进行的长期随访结果。

方法

在这项开放标签，随机，多中心的II期研究中，来自日本30个研究中心的IIIB / IV期或复发的EGFR突变非鳞状NSCLC患者，随机接受厄洛替尼150mg /天联合贝伐单抗15mg / kg/每3周，或厄洛替尼150mg /天单药作为一线疗法直至疾病进展或出现不可接受的毒性。主要终点是由独立审查委员会评估的无进展生存。此项长期随访进行前与存活患者签署知情同意，本次分析也同时纳入了JO25567研究因死亡或失访而未纳入随访的患者数据。本研究在日本的登记编号为JapicCTI-111390。

结果

在JO25567的152名患者（EB组，n = 75；E组，n = 77）中，52名患者死亡，25名患者在随访开始时失访。在2014年6月至10月期间，75名患者（EB，n = 35; E，n = 40）入选。至2017年10月31日的数据截止日期，EB组和E组的中位OS分别为47.0个月和47.4个月（HR，0.81; 95％CI，0.53-1.23; log-rank p = 0.3267）。EB组中发生40例OS事件（53.3％），E组发生49例事件（63.6％）。EB组5年生存率为41％，E组为35％，两组之间的OS没有统计差异。 EB组中64例（85.3％）和E组中65例（84.4％）患者接受了后续治疗。

结论

两组的中位OS均在4年左右， EB组的生存率有轻微改善的趋势，但PFS的显著差异并未直接转化为治疗组之间OS的差异。

参考文献

http://abstracts.asco.org/214/AbstView_214_218161.html

责任编辑：肿瘤资讯-贾老师