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【2018 AACR】常建华教授：免疫治疗为中国肺癌患者带来新希望

2018年04月28日

整理：肿瘤资讯编辑部

来源：肿瘤资讯

近日，由吴一龙教授领衔的nivolumab中国NSCLC注册研究CheckMate-078在2018 AACR上重磅发布。CheckMate-078是免疫治疗药物nivolumab在以中国人群为主的患者中开展的首个关键、随机III期临床研究，该研究的成功，标志着中国NSCLC即将迈入免疫治疗新时代。在会议期间，【肿瘤资讯】特别采访了来自复旦大学附属肿瘤医院的常建华教授，请他与我们一起分享参与CheckMate-078试验的感受和收获。

常建华

教授

复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科副主任
复旦大学附属肿瘤医院肺癌防治中心副主任
中国研究型医院学会分子肿瘤与免疫治疗专委会副主任委员
中国医药教育协会肺部肿瘤专委会常务委员
中国抗癌协会肺癌专业委员会委员
中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会委员
中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会委员
中国抗癌协会肿瘤精准治疗专业委员会委员
中国临床肿瘤学会小细胞肺癌专业委员会委员
中国临床肿瘤学会抗血管生成专业委员会委员
上海抗癌协会分子靶向及免疫治疗专业委员会副主任委员
上海抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会常务委员
上海市抗癌协会胸部肿瘤专业委员会委员及化疗专业委员会主任

肿瘤资讯：CheckMate-078取得了阳性结果，并在AACR上公布了研究数据。这是肺癌领域第一个以中国患者为主的PD-1抑制剂Ⅲ期临床研究的成功，作为参与者，您此刻最大的感受是什么？

常建华教授：这是第一个在我国开展的免疫检查点抑制剂的临床研究。在国外的CheckMate-017和CheckMate-057研究中，nivolumab相比化疗观察到显著的长期生存获益，结果让人非常振奋。而我们有幸参与该药在中国开展的CheckMate-078研究，我们中心也是中国入组人数最多的中心。由于这是免疫治疗药物在中国开展的首个研究，大家对该药的有效性和毒副作用都非常关注。吴一龙院长在AACR会议上公布了最终的结果：CheckMate-078在中国人群中重复出了CheckMate-017和CheckMate-057的阳性结果，进一步的分层分析显示不同PD-L1表达水平及肿瘤组织学类型的患者均观察到OS获益。所以我认为该药很快将在中国上市，之后肺癌领域的二线治疗将有更多更好的选择，我们也非常期待免疫治疗在肺癌一线治疗甚至术后辅助治疗的研究结果。因此，我希望未来中国将会有更多临床试验的结果在国际性大会上公布。

肿瘤资讯：在试验开展的过程中，您遇到的最大挑战是什么？能否和我们分享一下研究背后的故事和收获？

常建华教授：正如前面所述，这是首个在中国开展临床试验的免疫治疗药物，医生和患者都缺乏经验。从患者角度来说是非常积极的，许多患者通过网络得知药物和临床试验信息后都想参与其中。但是对于研究者则需要非常慎重，虽然国外报道该药有较长生存期，但研究者和申办方对其不良反应都了解甚少。实际上整个临床试验就是不断学习的过程，包括如何处理不良反应。因此试验过程中最大的挑战是毒副作用的判断和处理，对于患者发生的不良反应究竟是研究药物引起还是肿瘤本身的并发症，研究者做了深入的探讨。除了临床试验的开展，我们在一些研究会议上也能得到第一手资料，能积累很多安全性管理的经验，有助于药物在未来上市后更好地使用。

肿瘤资讯：您认为CheckMate-078研究的成功，对中国NSCLC二线治疗临床实践将会有什么影响，对于中国患者而言意味着什么？

常建华教授：CheckMate-078和之前的CheckMate-017、CheckMate-057研究的阳性结果，奠定了PD-1抑制剂在二线非小细胞肺癌标准治疗的地位。过去我们只有多西他赛、培美曲塞，其疗效和生存期也不尽人意，而且选择较少。如今这一药物的出现能够显著延长NSCLC的生存期，使其成为慢性病从而能进行全程管理。未来，我们更需要关注的是药物上市后患者的经济承受能力。

肿瘤资讯：中国今年有望迎来首个PD-1抑制剂的上市，对此您有何期待和感想？

常建华教授：今年免疫检查点抑制剂将有望正式在中国获批上市，开启中国肿瘤治疗的新时代，这对中国患者而言，无疑是巨大的好消息。免疫治疗的发展目前存在机遇，也面临挑战。如何筛选合适的标志物，更加精准地指导免疫治疗？以及如何与常规的治疗手段联合使用都是我们今后需要考虑的重点方向。最后希望免疫治疗药物上市以后尽快将其纳入医保或慈善赠药，从而惠及更多患者。