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多西他赛治疗前列腺癌：效果与经济双重获益

2018年02月12日

编译：钱多乐

来源：医脉通肿瘤科

2018年生殖泌尿肿瘤研讨会（GUCS）正在召开，STAMPEDE研究的主要作者，英国伯明翰大学临床肿瘤学教授Nicholas D. James博士在会前报告了研究最新卫生经济学分析数据，比较了单纯ADT治疗与联合多西他赛治疗的健康相关生存质量和成本效益。

STAMPEDE（晚期或转移性前列腺癌的全身治疗：药物疗效评估）试验自2005年以来纳入了9000多名晚期和转移性前列腺癌患者，其中592人接受了多西他赛治疗。

STAMPEDE试验2016年的数据使多西他赛成为转移性前列腺癌的有效选择。研究分析表明，与单独使用激素治疗（ADT）的患者相比，联合多西他赛治疗激素敏感的转移性前列腺癌使患者平均寿命延长了10个月。(Lancet. 2016;387:1163-1177)

然而，多西他赛在非转移性前列腺癌中的使用一存在争议，因为生存率差异未达到统计学显着性。

研究内容

在试验中，标准治疗为ADT治疗至少2年，其中有些患者进行过放射治疗。另一组在ADT治疗的基础上，联合多西他赛（75 mg / m2，以3周为周期，持续6周期）和泼尼松10 mg/d进行治疗。

使用患者自我报告工具EQ-5D和试验中收集的数据建模，计算患者使用不同治疗的预测寿命的成本、预测生存期的变化、质量调整生命年（QALY）和增量成本效益比。患者按转移性（M1）和非转移性（M0）前列腺癌分层进行数据分析。

研究结果

该模型预测，与接受标准治疗的患者相比，多西他赛延长了患者的生存期，M1患者的平均生存获益为0.89年，M0患者为0.78年。

据估计，多西他赛也可使M1患者的QALYs延长0.51年，M0患者的QALYs延长0.39年。M0患者的QALY增加是由“延迟和减少复发的有益效果”来衡量的，这一测量结果具有高度的确定性。

另外，与ADT相比，多西他赛在M1患者和M0患者中均具有成本效益。多西他赛在M0患者中保持成本效益，即使在没有生存优获益的情况下，也能减少或延迟复发。

多西他赛 VS 阿比特龙

此前LATITUDE研究也进行过类似的分析，比较单纯ADT治疗与联合阿比特龙治疗的生活质量，研究表明联合阿比特龙治疗能改善患者的健康相关生活质量。

但至今仍未开展直接比较ADT+联合阿比特龙和ADT联合多西他赛的前瞻性试验，它们究竟孰优孰劣我们不得而知。

不过多西他赛比阿比特龙便宜许多，在英国的普通前列腺癌患者，多西他赛每年花费为5000英镑（约合6000美元），而阿比特龙则为24000英镑（28800美元）。

小结

在本研究中，晚期前列腺癌患者在使用ADT的基础上联用多西他赛，不仅可以带来总生存获益，还能延迟疾病复发。

总体而言，该模型提示多西他赛对于晚期前列腺癌患者，不管是M0还是M1患者都是有成本效益的，在M0患者中使用多西他赛带来QALY收益已经非常明确。

我们使用化疗药时最大的担忧就是副作用，在本研究中使用多西他赛带来的长期生活质量获益已经超过化疗的副作用。

在非转移性患者中使用多西他赛联合ADT，可以带来三重好处：改善生活质量，减少进一步治疗需求，带来经济成本效益。

对于中国患者来说，这个结果无疑是令人兴奋的。最大限度地发挥现有的高性价比药物作用，能减少患者的经济负担，让更多的患者得到更多的治疗。临床医生应该重新思考前列腺癌患者的治疗，多西他赛的使用时机或许可以提前了。

参考文献

1. Docetaxel for Prostate Cancer: 'Win-Win-Win' - Medscape - Feb 07, 2018.

2. Chi K N, Protheroe A, Rodríguez-Antolín A, et al. Patient-reported outcomes following abiraterone acetate plus prednisone added to androgen deprivation therapy in patients with newly diagnosed metastatic castration-naive prostate cancer (LATITUDE): an international, randomised phase 3 trial. The Lancet Oncology, 2018.