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达克米替尼VS厄洛替尼，EGFR 突变晚期非小细胞肺癌患者该如何抉择？

2016年01月23日

编译：Eva

达克米替尼（Dacomitinib）是一类 HER 家族酪氨酸激酶的口服小分子不可逆抑制剂。目前研究证实，表皮生长因子受体（EGFR）不可逆抑制剂治疗 EGFR 突变的非小细胞肺癌（NSCLC）具有良好的效果，但目前尚无研究表明，EGFR 不可逆抑制剂的疗效是否要优于 EGFR 可逆抑制剂。

研究人员对两项随机对照研究——ARCHER 1009 （NCT01360554）和 A7471028 （NCT00769067）进行统计分析，纳入经一线或二线化疗后出现进展的局部晚期/转移 NSCLC 患者，随机接受达克米替尼或厄洛替尼治疗。对所有患者开展 EGFR 突变检测，从中筛选外显子 19 缺失和 L858R 突变的患者。共甄别 121 例，其中外显子 19 或 21 突变者 101 例，随机分为达克米替尼治疗组（53 例）与厄洛替尼治疗组（48 例），比较两个药物的治疗效果。

研究结果发现，对于 121 例 EGFR 突变的患者，达克米替尼组中位无进展生存期为 10.9 个月，而厄洛替尼组对应为 9.6 个月。总体生存期两组相近，分别为达克米替尼组 26.6 个月，厄洛替尼组 24.1 个月（图 1 所示）。

图1.EGFR突变患者无进展生存期和总体生存期Kaplan-Meier曲线图

对于常见 EGFR 突变患者，达克米替尼组中位无进展生存期为 14.6 个月，厄洛替尼组对应为 9.6 个月。总体生存期分析上，达克米替尼组为 26.6 个月，厄洛替尼组为 23.2 个月（图 2 所示）

图2.常见EGFR突变患者无进展生存期和总体生存期Kaplan-Meier曲线图

对于外显子 19 缺失者，达克米替尼组中位无进展生存期为 14.6 个月，厄洛替尼组对应为 9.6 个月。在总体生存期比较上，达克米替尼组为 26.6 个月，厄洛替尼组为 24.2 个月（图 3 所示）。

图3.外显子19缺失患者无进展生存期和总体生存期Kaplan-Meier曲线图

在不良反应事件分析上，两组总体耐受都较为良好，达克米替尼组腹泻和粘膜炎的发病率则要明显高于厄洛替尼组，其他常见不良反应还包括甲沟炎和口腔炎。

最终，研究人员总结称，对于 EGFR 突变患者，达克米替尼可取得与厄洛替尼相似的治疗效果，对于外显子 19 缺失的患者疗效则要优于厄洛替尼。目前，研究人员正在开展一项比较达克米替尼与吉非替尼治疗 NSCLC 效果的临床 III 期研究。

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参考文献：

Dacomitinib versus erlotinibin patients with EGFR-mutated advanced nonsmall-cell lung cancer (NSCLC):pooled subset analyses from two randomized trials.Ann Oncol. 2016 Jan 13. pii:mdv593. [Epub ahead of print]

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26768165