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文献 | ADJUVANT/CTONG 1104:一线辅助靶向治疗的强力证据

2017年12月25日
作者:郑于臻博士 广州医科大学附属肿瘤医院胸外科(微信号:zhengyuzhendyl)
来源:微信公众号“郑正有词”

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3分钟悦读时光。

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广东省人民医院吴一龙教授、钟文昭教授的一项多中心研究,新近发表在<Lancet Oncology>上。

ADJUVANT/CTONG 1104

对象:EGFR突变(19del/21L858)的、接受根治性手术切除的II-IIIA(N1-N2)非小细胞肺癌

比较:一线辅助治疗方案,易瑞沙(250mg qd)vs 长春瑞波(25mg/m2 d1,d8)+顺铂(75mg/m2 d1)

入组:27个医疗中心,总共222名随机人群,111名易瑞沙组,111名化疗组。其中,有29名患者未接受辅助治疗,因此,最终有193名modified ITT患者入组,其中,106名接受易瑞沙,85名接受长春瑞波+顺铂的方案化疗。

研究终点:无疾病生存时间(DFS),安全性

无疾病生存时间方面,一线易瑞沙表现出显著的优越性

(ITT组:下图A:28.7月 vs 18.0月,p=0.0054)

(modified ITT组:下图B:28.7月 vs 19.3月,p=0.044)

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亚组分析同样有效

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安全性方面,严重不良反应在易瑞沙组的比例为7%,而在长春瑞波+顺铂组则高达23%。

郑医生小记

来自中国多中心的RCT,IA类临床证据。

尽管仅仅比较易瑞沙与长春瑞波及顺铂之间的疗效差异,但是其阳性结果应该可以进一步推广为一线TKI与传统化疗之间的比较。

有了这个结果,面对需辅助治疗的EGFR突变型NSCLC患者,在靶向治疗与传统化疗的取舍之间,应该有了较为可靠的循证医学证据。

给吴一龙教授和钟文昭教授点赞!

专家介绍:

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作者微信公众号:

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2019年07月20日
许爱玲
克拉玛依市第二人民医院 | 妇科
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