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【2017 SABCS】[GS6-02]预测Abemaciclib获益的亚组分析：MONARCH2&3试验的联合分析

2017年11月29日

编译：Aries

来源：肿瘤资讯

背景：

abemaciclib是选择性CDK4/6抑制剂，用法：持续每天P.O.，bid。MONARCH2&3试验中HR+HER2晚期乳腺癌患者联合使用abemaciclib及氟维司群或非甾体类芳香化酶抑制剂（NSAI），临床疗效及普遍耐受性均较好。本研究旨在分析临床病理特征能否预测abemaciclib获益人群及启动时间。

方法：

MONARCH2&3试验均纳入HR+HER2-晚期乳腺癌患者。MONARCH2试验中，患者接受一线abemaciclib或安慰剂+氟维司群，MONARCH3试验中患者接受一线abemaciclib或或安慰剂+NSAI。联合两个试验数据明确有统计学意义的预测因素并评估这些预测因素与PFS和客观反应率（ORR）的相关性。利用亚组疗效模式图（STEPP）评估MONARCH3试验中辅助内分泌治疗后无治疗间隔（TFI）与内分泌治疗单药或联合用药结局之间的相关性。

结果：

通过分析>1000名患者数据后发现以下临床因素具有预后预测意义：单纯骨转移、肝转移、肿瘤分级、PgR状态、ECOG评分。肝转移、PgR-及肿瘤分级高的患者预后不佳。不论预后如何，所有亚组人群均从abemaciclib联合治疗中获益，尤其是PFS（HR=0.4升到0.5）和ORR（>30%）明显改善的预后不佳亚组获益显著。STEPP分析显示TFI短者预后更差，联合用药获益更大。

结论：

本研究结果显示伴有预后不佳因素的患者从abemaciclib联合内分泌治疗中获益更大。

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