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【2017 SABCS】[GS6-01]HR+乳腺癌患者5年内分泌治疗后晚期远处复发的临床预测模型

2017年11月29日

编译：Aries

来源：肿瘤资讯

背景：

预测晚期远处复发（DR）对于管理完成5年内分泌治疗后无复发的HR乳腺癌患者来说是很重要的。不同分子亚型的晚期DR预测结果大相径庭。本研究旨在验证一个临床病理模型（5年后的临床治疗评分系统CTS5）对5年内分泌治疗后DR残留风险的预测意义，这有利于评估患者延长内分泌治疗的获益情况。

方法：

利用ATAC试验数据（绝经后HR+乳腺癌患者接受5年他莫昔芬或阿那曲唑，n=4735）建立一个5年后DR的预测评分系统。CTS5包括淋巴结状态、肿瘤体积（最大3cm）的线性部分和二次项、肿瘤分级、持续增长的年龄。通过BIG1-98试验数据（绝经后ER+患者接受他莫昔芬或来曲唑单药或序贯治疗，n=6711）验证CTS5。两个试验均包含5年无DR的存活患者。主要终点是晚期DR时间（ATAC或BIG1-98试验随机分配后5年算起）。

结果：

ATAC及BIG1-98试验中，CTS5模型均是晚期DR的重要预测因子（p值均<0.001）而且在ATAC试验中，CTS5模型比0-10年CTS模型的预测能力更佳。最重要的是，根据ATAC试验数据制定的CTS5风险分层标准（5-10年DR风险<5%为低危，5-10%为中危，>10%为高危）显示BIG 1-98试验中43%研究人群为低危患者，5-10年DR率=3.6%。根据淋巴结状态的亚组分析显示63%的LN-患者和24%1-3个LN+患者属于低危人群（5-10年DR分别是3.9%和1.5%）。虽然在ATAC试验中CTS5模型可将中危组和高危组明显区分开来，但有待进一步校正明确其临床意义。

结论：

CTS5模型简单方便，与之前CTS模型相比，其预测5-10年DR风险更准确。BIG1-98试验独立验证结果表明CTS5是晚期DR的重要预测因子，LN-或1-3个LN+患者DR/年<1%，延长内分泌治疗获益有限。

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