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【2017 SABCS】[GS5-02]仅伴前哨淋巴结微转移的cT1-2N0M0乳腺癌患者腋窝清扫对比无腋窝清扫的10年随访结果：IBCSG 23-01试验

2017年11月28日

编译：Aries

来源：肿瘤资讯

背景：

多中心随机非劣效性III期IBCSG 24-01试验旨在对比伴有≧1个前哨淋巴结（SNs）微转移（≤2mm）的乳腺癌患者有无腋窝清扫（AD）的DFS。5年随访结果显示两组间的DFS无统计学差异。此次报道关于该试验中位随访时间9.8yr的结果。

方法：

纳入患者肿瘤病理直径≤5cm伴有SNs中≧1个微转移灶（包括孤立肿瘤细胞）。排除腋窝淋巴结宏转移病人。手术方式是保乳或切乳。患者随机接受AD或无AD。主要终点是DFS，次要终点是OS、复发位置（特别是腋窝复发）、AD的手术并发症。无AD的DFS相对于AD的非劣效区间（DFS风险比）<1.25。

结果：

2001年-2010年间，来自27个中心934名患者参与试验，可评估患者931人：AD组（n=464）或无AD（n=467）。（下表列出了两组首发DFS的例数和类型）

图片3.jpg

无AD组和AD组的10年DFS分别是75%（95%CI=72-81%）和75%（95%CI=71-79%）（无AD/AD的HR=0.85,95%CI=0.65-1.11，非劣效p=0.002）。两组的死亡事件数分别是45例和58例。10年OS分别是91%（95%CI=88-94%）和88%（95%CI=85-92%）（无AD/AD的HR=0.77,95%CI=0.56-1.07）。

结论：

中位随访时间9.8yr的随访结果与5年随访结果完全一致：无AD组的DFS不亚于AD组，组间的DFS和OS均无统计学差异，证明对于SNs微转移癌患者无需AD。

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