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【2017 SABCS】[GS3-05]前瞻性III期随机GeparSepto试验的生存分析结果

2017年11月27日
编译:Aries
来源:肿瘤资讯

介绍:

GeparSepto研究显示用白蛋白结合型紫杉醇(nP)替代新辅助P-EC中的传统紫杉醇(P)可将pCR率从29%提高到38%(p<0.001),三阴性乳腺癌(TNBC)患者的pCR率可从26%提升到48%(p<0.001)(Untch et al. Lancet Oncology 2016)。然而pCR率的改善是否转化为生存获益仍是未知。此次报道是关于GeparSepto试验的生存分析结果。、

方法:

患者按1:1随机接受nP125mg/m2或P80mg/m2周疗,12周序贯4周期EC(E:90mg/m2;C:600mg/m2)q3w(Furlanetto et al. Annals Oncol 2016)。HER2+乳腺癌患者还同时接受曲妥珠单抗6(8)mg/kg q3w和帕妥株单抗420(840)mg q3w(Liobl等人,Annals Oncol 2016)。纳入标准:未经治疗的、病理组织学确诊的单侧或双侧cT2-cT4d乳腺癌患者,不伴临床相关的心血管疾病及其他合并症。主要指标是pCR率(ypT0ypN0)。次要指标包括无浸润疾病生存(IDFS)、OS及亚组分析中的其他事件、周围感觉神经病变(PNP)相关的生存质量、PNP的治疗、心脏毒性、手术时和随访中ctDNA的检测、pCR与早期复发的相关性等。

结果:

2012年7月-2013年12月间来自69个德国中心1229名患者随机接受nP(n=606)和P(n=600)。大部分化疗周期中nP剂量分别是150mg/m2(n=179)和125mg/m2(n=426)。随访仍在进行中。

结论:

新辅助GeparSepto研究表明nP患者的pCR率显著高于P患者。我们预期远期随访结果能解答nP能否带来总体获益及pCR是否可作为生存结局的替代指标等问题。

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