首页 > 文章详情

【2017 SABCS】GS1-06早期乳腺癌患者>5年相比于2年辅助双磷酸盐治疗不能改善无病生存和总体生存：来自SUCCESS A 研究的III期数据

2017年11月27日

编译：Aries

来源：肿瘤资讯

背景：

最近一份meta分析表明辅助双磷酸盐可以改善早期乳腺癌患者，特别是绝经后患者的乳腺癌特异生存率，降低骨转移癌的复发风险。然而，目前仍缺乏双磷酸治疗时长的对比研究。SUCCESS A试验比较了辅助化疗后序贯2年或5年唑来膦酸盐治疗的疗效。

方法：

随机开放2X2析因设计的III期SUCCESS试验中，高危早期乳腺癌患者随机接受辅助CEFX3-T3或CEFX3-吉西他滨+多西他赛X3。化疗后，患者再随机接受5年（4mg，iv，q3mX2yr-4mg，iv，q6mX3yr）或2年（4mg，iv，q3mX2yr）唑来膦酸盐治疗。结局指标为开始唑来膦酸治疗后2年算起的调整DFS和调整OS。最长观察时间为4年。DFS和OS的中位观察时间分别为2.95yr和3yr。

结果：

试验中3421/3754名患者接受过至少一次唑来膦酸盐治疗。开始治疗后的头两年内DFS和失访事件共计434例。因此最终分析纳入2987名患者（5年组n=1540,2年组n=1447）。根据患者及肿瘤特征、化疗方案调整后的多因素COX回归分析显示两组间的DFS和OS无显著差异。根据绝经状态分层的亚组分析显示在绝经前或绝经后患者中，5年组和2年组的DFS和OS均无统计学差异。

结论：

我们的研究显示早期乳腺癌患者，不论绝经状态，5年和2年的辅助唑来膦酸盐治疗的OS和DFS均无统计学差异。因此，对于高危早期乳腺癌患者延长辅助唑来膦酸盐治疗并不能改善DFS和OS。

【2017 SABCS】会议预告上线！Oral Session摘要内容欢迎翻阅！