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【2017 SABCS】GS1-03：围术期AI治疗决定或预测早期乳腺癌的远期预后——POETIC试验（CRUK/07/015）

2017年11月25日

编译：肿瘤资讯乳腺癌编辑部-ARIES

来源：肿瘤资讯

背景

动物实验（Fisher等人，1989年）及一份小型临床试验（IMPACT）分别表明围术期内分泌治疗（ET）可能会改善初次手术的ER+乳腺癌患者的远期疾病相关预后，2周围术期芳香化酶抑制剂（POAI）治疗后的Ki67水平变化可能是一种预测预后、提示加强辅助治疗的有效方法。III期随机对照POETIC（Peri-operative Endocrine Therapy-Individualising Care）试验旨在探讨对于治疗前Ki67水平高、现有最佳标准治疗方案下在确诊后头几年内复发风险仍较高的人群，治疗后2周的Ki67水平下降是否有预后预测作用。

方法

绝经后ER+乳腺癌患者按2:1随机分配到术前及术后14天的POAI组（各中心选择：来曲唑2.5mg/天或阿那曲唑1mg/天）或无POAI组（对照）。随机化根据治疗中心分层；辅助治疗方案依据UK常规临床实践。治疗前及手术标本（FFPE）中采集样本进行Ki67盲法检测。主要终点是复发时间（TTR：随机分配到局部区域或远处复发/死亡的时间）。次要终点是基线及2周AI后的Ki67水平。

结果

2008年至2014年间130个UK中心共纳入4480名患者（AI组n=2976，对照组n=1504）。中位年龄67岁（IQR=62-75yr），肿瘤分级III级、淋巴结阳性率及T≧2cm比例分别为18%、39%和61%。辅助ET中分别有7.2%（n=314）、84.6%（n=3695）、5.7%（n=251）和2.5%（n=109）患者使用他莫昔芬（Tam）、AI、Tam换为AI或AI换成Tam。直至2017年8月8日，中位随访时间为60.7m（IQR=49.5-72.2m）。总TTR率为9.1%（408/4480），POAI组和对照组的TTR率分别为8.8%（n=263）和9.6%（n=145）（HR=0.91,95%CI=0.74-1.12，p=0.37）。调整后HR=0.91（95%CI=0.74-1.11）。本次会议中我们会公布在整体研究人群及根据HER2分层的亚组中Ki67水平变化与TTR的相关性。

讨论

与对照组相比，4周POAI不能显著改善TTR。POETIC试验结果将证明2周POAI后Ki67水平的预测意义，为未来的临床实践和试验提供依据，明确现有标准治疗方案下在确诊后头几年内仍具有高危复发风险的人群。

【2017 SABCS】会议预告上线！Oral Session摘要内容欢迎翻阅！

参考文献

[GS1-03] Peri-operative aromatase inhibitor treatment in determining or predicting longterm outcome in early breast cancer – The POETIC* Trial (CRUK/07/015)

责任编辑：肿瘤资讯-小白

2019年06月30日

彭康明

如皋市人民医院 | 放疗科

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