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柳叶刀：早期乳腺癌术后局部放疗效果非劣于全乳放疗

2017年08月08日

来源：CSCO

《柳叶刀》（The Lancet）杂志8月2日在线发表了III期IMPORT LOW研究5年数据。IMPORT LOW是一项多中心、随机、对照的III期非劣性研究，在英国的30个放疗中心开展。研究纳入年龄在50岁以上、1~3级单灶型浸润性导管癌、肿瘤大小≤3cm（pT1-2）、0~3个阳性腋窝淋巴结（pN0-1）、显微镜最小非癌组织边缘≥2mm、接受保乳手术治疗患者。患者1：1：1随机分组，接受40Gy全乳放疗（对照组）、36Gy全乳放疗和40Gy部分放疗（减量组）、仅40Gy的部分放疗（试验组）。主要研究终点为同侧局部复发。若5年后局部复发风险比（HR）在95%的置信区间上限不超过2.03，则认为达到非劣性终点。

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研究人员对2016例患者进行分析（对照组674人，减量组673人，试验组669人），中位随访72.2个月，各组5年累计局部复发率为：对照组1.1%，减量组0.2%，试验组0.5%。相比于对照组，减量放疗组和局部放疗组的5年局部复发率的绝对差异分别为-0.73%和-0.38%。相较全乳放疗，影像科医师、患者和临床评估的减量放疗组或局部放疗组的不良反应记录相似，其中，相比全乳放疗，乳腺外观变化（局部放疗P=0.007）和乳房变硬（对于减量放疗P=0.002、局部放疗P<0.0001）两种不良反应显著较少。

研究发现，相较标准的全乳放疗，局部放疗和减量放疗在控制早期乳腺癌患者局部复发方面具有非劣性，而且正常组织的后期不良反应大体相当或更少。

参考文献

Partial-breast radiotherapy after breast conservation surgery for patients with early breast cancer (UK IMPORT LOW trial): 5-year results from a multicentre, randomised, controlled, phase 3, non-inferiority trial.http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(17)31145-5

责任编辑：肿瘤资讯-Ruby