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降低早期乳腺癌风险的新选择

2017年08月04日

来源：SIBCS

微信截图_20170804094025.jpg 在许多国家，保乳手术后放疗使局部癌症复发风险急剧下降，而且受到患者年龄和临床病理因素的影响。英国学者假设，对于局部复发风险低于平均水平的女性，局限于原发肿瘤附近的部分乳房放疗与全乳放疗相比，将可改善获益与不良反应之间的平衡。

2017年8月2日，英国《柳叶刀》在线发表剑桥大学、伦敦大学癌症研究院、皇家马斯登医院、什鲁斯伯里和特尔福德医院、比特森西苏格兰癌症中心、基尔大学北米德兰兹医院、纳菲尔德医疗切尔滕纳姆医院、萨里大学、东英格兰大学诺维奇医学院诺福克医院、伦敦患者协会、伦敦大学国王学院、贝宾顿克莱斯布里奇癌症中心、诺斯伍德弗农山癌症中心、皇家康沃尔医院、新西兰奥克兰医院的早期乳腺癌患者保乳手术后部分乳房放疗研究（UK IMPORT LOW）五年结果。

该多中心随机对照三期非劣效研究于2007年5月3日～2010年10月5日在英国30个放疗中心入组2018例年龄≥50岁、1～3级单灶浸润性导管腺癌、肿瘤大小≤3cm（pT1-2）、阳性腋窝淋巴结≤3个（pN0-1）、接受保乳手术、显微镜下无癌组织最小切缘≥2mm的女性，按1∶1∶1随机分配，分别接受15天的40Gy全乳放疗（对照组）、36Gy全乳放疗＋40Gy部分乳房放疗（减量组）、40Gy部分乳房放疗（部分乳房组）。使用计算机生成随机置换区组（混合大小为6和9）对患者进行分组，根据放疗中心对患者进行分层。患者和临床医师对治疗分配非盲。部分乳房组使用标准切向射线进行适形调强放疗以缩短时间。主要终点为同侧局部复发（局部复发风险比双侧95%置信区间上限＜2.03即可认为非劣效），根据意向治疗进行分析。对所有可获得数据的患者进行安全性分析（即修正意向治疗人群）。该研究由英国癌症研究中心资助，国际标准随机对照研究编号：ISRCTN12852634。

结果，在数据分析时2例撤回数据使用同意书，剩余2016例，其中全乳放疗（对照组）674例、减量组673例、部分乳房组669例。

中位随访72.2个月（四分位距：61.7～83.2），推算5年累积局部复发率：

对照组：1.1%

减量组：0.2%（局部复发风险降低67%，风险比：0.33，95%置信区间：0.09～1.20，P=0.077；绝对差：-0.73%，95%置信区间：-0.99～0.22，P=0.003）

部分组：0.5%（局部复发风险降低35%，风险比：0.65，95%置信区间：0.23～1.84，P=0.420；绝对差：-0.38%，95%置信区间：-0.84～0.90，P=0.016）

减量组、部分乳房组与对照组相比，根据照片、患者、临床评定记录到的不良反应相似，其中根据患者记录两类不良反应率显著降低：

乳房外观改变（P=0.051、P=0.007）

乳房质地变硬（P=0.002、P<0.0001）

因此，在该早期乳腺癌患者队列中，部分乳房和减量放疗与标准全乳放疗相比，对于局部复发并不逊色，正常组织的迟发不良反应率相当或更低，故该简化放疗技术可在全世界放疗中心推广。

对此，密歇根大学医学院教授、肿瘤放射科副主任发表同期评论：降低早期乳腺癌风险的新选择。评论认为，努力最小化毒性和治疗负担，在复发风险不断降低的时代变得日益重要。未来被诊断为乳腺癌的几代女性不仅将获益于IMPORT LOW研究结果，而且还将获益于该研究所推动的治疗进步。

责任编辑：肿瘤资讯-Ruby