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【JCO】16年长期随访结果：低脂饮食可降低乳腺癌总体死亡率

2017年06月29日

编译：肿瘤资讯编辑部

来源：肿瘤资讯

2017年6月27日，《临床肿瘤学杂志》在线发表了妇女健康倡议饮食调整研究长期随访的结果，统计了中位8.5年饮食干预期和中位16.1年随访期间，所有累积确诊为乳腺癌的患者，低脂饮食对乳腺癌特异性死亡和乳腺癌总体死亡率的长期影响。

背景

妇女健康倡议饮食调整（Women's Health Initiative Dietary Modification，WHI DM）随机临床试验中，48835例绝经后女性随机分配至饮食调整组或常规饮食组，以评估低脂膳食模式对乳腺癌发病率的影响。饮食调整组的女性，将减少脂肪的摄入量，增加蔬菜，水果和谷物的摄入，这一调整可以一定程度上降低体重（1年后体重减轻3%；-2.2kg；P<0.001）。在整个饮食干预过程中，两组人群的饮食摄入和体重差异持续存在差异。在中位随访8.5年后，进行两组乳腺癌发病率的分析，尽管饮食干预组的乳腺癌发病率更低，但两组没有统计学差异（HR=0.92；95%CI：0.84-1.01；P=0.09）。然而，饮食干预组ER+／PR-的乳腺癌发病率显著更低（HR=0.64；95%CI，0.49-0.84；P=0.04）。因为饮食干预后的随访时间较短，总的乳腺癌发病率没有看到差异，但仍持续观察到ER+／PR-乳腺癌的发病率显著更低（HR=0.70；95%CI，0.56-0.88）。此外，饮食干预组，乳腺癌特异性死亡率更低，尽管没有统计学差异（HR=0.77；95%CI，0.48-1.22）。

综上，饮食调整可以降低乳腺癌相关的死亡风险。在本次的研究中，研究者汇报了更长随访时间的数据（中位随访时间位16.1年），评估饮食调整对乳腺癌特异性死亡（乳腺癌患者死于乳腺癌）和乳腺癌总体死亡率（乳腺癌患者任意原因的死亡）。首先评估了中位8.5年饮食干预期结束后的研究终点；之后再评估了在整个随访期间（16.1年）累积发生的乳腺癌患者。

方法

WHI DM研究于1993年-1998年，在全美40多个临床中心招募。入组条件：50-79岁的绝经后女性，既往无乳腺癌病史，食物频率问卷（FFQ）评估摄入脂肪量占比饮食总热量>32%的，乳腺钼靶筛查未发现可疑乳腺癌。研究人群2:3随机分配至低脂膳食模式干预组或常规饮食对照组。

低脂膳食模式的目标旨在将脂肪摄入量减少至总能量的20%，并增加蔬菜水果和谷物的摄入。能量限制或体重减轻并不是干预的目标。饮食干预组接受18期由专业训练营养师培训的小组会议指导。对照组仅接受饮食相关的书面材料培训。在研究进行过程中，诊断为乳腺癌的入组人群将继续参加后续的饮食指导培训和活动。

研究的生存分析计划如下图1所示，所有参与随机的女性，都参与最后的生存分析。

图1. WHI DM研究的生存分析计划

结果

在8.5年的饮食干预期，干预组的乳腺癌发生率较对照组降低8%。在本次的报告中，在累积16.1年的随访期间，共3030例女性确诊未乳腺癌，两组乳腺癌发病率无显著差异（干预组 vs 对照组：HR=0.97；95%CI：0.90-1.04），干预组乳腺癌患者，ER+／PR-患者比例更高。

在8.5年的干预期间，共1764例女性诊断为乳腺癌，饮食干预组的乳腺癌特异性死亡人数更少，但两组没有统计学差异（27例死亡[0.016%／年] vs 61例死亡[0.024%／年]）；HR=0.67；95%CI：0.43-1.06；P=0.08，见图2和图3A。同期，总体乳腺癌人数，干预组显著更低，（40例死亡[0.025%／年] vs 94例死亡[0.038%／年]）；HR=0.65；95%CI：0.45-0.94；P=0.02，见图3B。

图2.研究中两组人群乳腺癌发病率，乳腺癌特异性死亡和乳腺癌总体死亡率比较

图3. 在饮食干预期间（中位时间8.5年），饮食调整对乳腺癌死亡率对影响。A. 乳腺癌特异性死亡；B.乳腺癌总体死亡率.

在累积随访时间至16.1年时，共诊断3030例乳腺癌，饮食干预组的乳腺癌特异性死亡人数更少，（111例死亡[0.035%／年] vs 185例死亡[0.039%／年]）；HR=0.91；95%CI：0.72-1.15；见图4A。同期，总体乳腺癌人数，干预组显著更低，（234例死亡[0.085%／年] vs 443例死亡[0.11%／年]）；HR=0.82；95%CI：0.70-0.96；P=0.01，见图4B。

图4. 在累积中位随访时间达到16.1年时，饮食调整对乳腺癌死亡率对影响。A. 乳腺癌特异性死亡；B.乳腺癌总体死亡率。

结论

WHI DM研究的长期随访发现，无论是饮食干预期间，还是累积的后续随访期，饮食干预组乳腺癌的死亡率都显著降低。

点评

WHI DM研究是一个非常大样本量的随机对照临床试验，入组了48835例绝经后女性，3030例确诊为乳腺癌，其中677例乳腺癌患者死亡。这一研究为绝经后女性的膳食，提高了重要的参考指导。

参考文献

Low-Fat Dietary Pattern and Breast Cancer Mortality in the Women’s Health Initiative Randomized Controlled Trial. Published at jco.org on June 27, 2017.

责任编辑：肿瘤资讯-宋小编