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【中美乳腺癌高峰论坛】Debu Tripathy教授：HER2阳性乳腺癌治疗进展

2017年06月20日

编译：肿瘤资讯编辑部

来源：肿瘤资讯

2017年6月17-18日，2017中美乳腺癌高峰论坛在广州成功举办，中美两国乳腺癌领域的顶尖专家学者在此共话乳腺癌的诊治新进展。本次会议由美中抗癌协会和广东省女医师协会乳腺癌专业委员会主办，广东省人民医院和广东省药学会协办。高峰论坛上邀请到了全球最顶尖的乳腺肿瘤学领域领袖倾力加盟，组成了阵容鼎盛的讲者团，肿瘤资讯奔赴现场，有幸采访到了Debu Tripathy教授，与大家分享HER2阳性乳腺癌的治疗进展。

肿瘤资讯：请您介绍一下今年ASCO会议上HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的研究进展。您如何解读这些研究进展？

Debu Tripathy教授：在过去几年中，进行了几项关于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的研究，有一些研究这几年已经发表，还有一些在今年的ASCO会议上公布了结果。其中，最重要的发现是HER2阳性新辅助治疗中加用HER2靶向治疗。最早期的研究，化疗联合曲妥珠单抗可以显著提高pCR率，使得更多的患者有机会接受保乳手术。近年来，双靶向抗HER2治疗，如拉帕替尼或帕妥珠单抗，联合传统的曲妥珠单抗和化疗方案，均显示能够显著提高pCR率。基于此，我们需要考虑哪一个方案能够取得最高的pCR率。在美国，帕妥珠单抗已经获批用于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的适应症。因此，我们会推荐患者接受化疗联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗的新辅助治疗，以期取得最高的pCR率。拉帕替尼的研究同样显示，更多的患者能够接受保乳治疗。然而，双靶向抗HER2的新辅助治疗能否给患者带来生存获益，目前仍然未知。我们需要更大样本量的研究来回答这一问题。在辅助治疗的研究中，ALTTO研究和APHINITY研究，分别评估了标准方案联合拉帕替尼和帕妥珠单抗，可以帮助我们明确患者是否有长期获益。最后，新辅助治疗及其相应的肿瘤组织检测，是一个非常好的研究途径，可以帮助我们明确为什么有些患者对治疗耐药，也可以指导患者后续的治疗，同时还能进行预后标志物的研究。分子标志物的分析，将帮助我们探索哪些患者能从HER2靶向治疗中取得最大获益，哪些患者能从特定的双靶向抗HER2治疗中获益。

肿瘤资讯：Short-HER研究和其他一些研究显示，相比于曲妥珠单抗辅助1年的治疗方案，更短程的辅助治疗，效果相当，且安全性刚好。您认为曲妥珠单抗辅助治疗的最佳时长是多长？

Debu Tripathy教授：目前，有几项研究评估了更短程的曲妥珠单抗辅助治疗，最短的一个只有9周。在2017年ASCO会议上，Pier Franco Conte公布了short HER研究，这一研究不仅评估了减弱化疗强度，同时也还缩短了曲妥珠单抗的辅助治疗时间。结果显示，缩短曲妥珠单抗的使用时常，与标准方案相比，两组的长期疾病控制率是相当的。然而，这一研究没有完成计划入组的2500例患者，事实上，仅入组了1253例患者。因此，会降低这一研究的检验效能，去证明短程的抗HER2辅助治疗与标准方案疗效相当。结合既往发布的相关研究，包括French trials，我们可以得知，这些等效性研究的缺陷是，样本量不够。目前的趋势是，对于高危乳腺癌患者，尤其是淋巴结阴性且ER阴性的患者，或淋巴结阳性，无论HR状态的患者，我们不确定是否可以缩短抗HER2治疗的时长。但对于低风险的淋巴结阴性的患者，尤其是HR阳性的患者，考虑缩短抗HER2治疗疗程是合理的，尤其在医疗资源有限的情况下。需要强调的是，我指的缩短曲妥珠单抗治疗时间，是指在患者完成辅助化疗的情况下，可以考虑仅接受3-6个月的曲妥珠单抗辅助治疗。

肿瘤资讯：对于HER2阳性患者，近几年的研究热点是抗HER2靶向治疗做加法，而化疗做减法。您认为，未来HER2阳性患者的治疗模式会是怎样，有没有可能达到chemo-free（去化疗）？

Debu Tripathy教授：去化疗是我们一直期待的。我们知道，的确存在一些患者对生物治疗非常敏感，在HER2阳性HR阳性的患者中，有一些探索研究采用抗HER2治疗联合内分泌治疗，有一些研究显示部分患者仅接受生物治疗（抗HER2治疗联合内分泌治疗），可以达到完全缓解。但目前来说，辅助治疗阶段免去化疗，还为时过早。目前，在晚期患者中，有一些研究仅采用生物治疗。如William Gradishar报道的ALTERNATIVE研究，入组既往在（新）辅助或者晚期一线治疗阶段接受过曲妥珠单抗联合TC治疗过的HER2绝经后/HR阳性绝经后晚期乳腺癌患者，分别随机给予拉帕替尼+曲妥珠单抗+AI（LAP+TRAS+AI）或曲妥珠单抗+AI（TRAS+AI）或拉帕替尼+AI治疗。研究设计的初始目的是评价LAP+TRAS+AI 和 TRAS+AI 两个方案的总生存获益。结果显示，LAP+TRAS+AI 相比TRAS+AI 有更好的PFS获益。我想这是一类可以规避化疗的晚期患者。但这类晚期患者是有肿瘤病灶的，我们可以评估治疗的疗效，当患者进展时，我们可以换用替代方案。然而对于早期患者，我们是不能随时评价疗效的，除非患者进展。目前，对于HER2阳性的早期乳腺癌患者，我们还不能规避化疗，但对于晚期患者，在密切观察的情况下，我们可以选择省去化疗。

责任编辑：肿瘤资讯-宋小编