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【2017ASCO姑息治疗情报局——CAHPC专家点评第13篇】孙红教授：中药在肿瘤姑息治疗领域的相关研究

2017年06月06日

编译：王薇

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会年会（ASCO）于当地时间2017年6月2日~6日在美国芝加哥麦考密克展览中心拉开帷幕。2017 ASCO有哪些关于肿瘤姑息治疗的新进展？下面请看我们2017ASCO姑息治疗情报局系列报道。

【研究背景】

癌症相关性疲乏（CRF）是癌症患者常见的、严重的症状。本研究的目的是评估高丽红参（蒸制人参）在结直肠癌患者中改善疲乏的效果。

【研究方法】

纳入mFOLFOX6方案化疗的结直肠癌患者438例，随机分入高丽红参[KRG]组（n=219）或者安慰剂组（n=219），接受测试物质2000mg/天，共16周。主要研究终点是16周后简明疲乏量表（BFI）曲线下面积（AUC）。计算AUC和基线后变化值。参照国家癌症研究所不良事件常用术语标准V4.0版确定的不良反应频率和类型。

【研究结果】

15个研究所共登记入组438例结直肠癌患者。在16周时整体的BFI基线后变化值KRG组是78.54（标准差[SD]=16.91），安慰剂组是75.89（SD=16.85）（P=0.0363）。16周时“一般疲乏”基线后变化KRG组是76.15（SD=17.08），安慰剂组是73.08（SD=17.03）（P=0.0454）。16周时“情绪”基线后变化KRG组是80.46（SD=17.16），安慰剂组是77.88（SD=17.59）（P=0.0086）。16周时“与他人的人际关系”基线后变化KRG组是82.09（SD=17.49），安慰剂组是78.67（SD=17.90）（P=0.0080）。16周时“行走的能力”基线后变化KRG组是82.70（SD=17.28），安慰剂组是80.77（SD=16.47）（P=0.0090）。16周时“生活的乐趣”基线后变化KRG组是79.53（SD=19.53），安慰剂组是77.51（SD=18.02）（P=0.0150）。毒性的自我报告和CTCAE分级在两组之间没有统计学上的显著差异。

【研究结论】

该数据支持每日服用2000mgKRG水提取粉末，连续16周用于改善疲乏。这种治疗方法不会产生特别的毒性作用。目前还需要更多的有关KRG在CRF中发挥作用的机制的研究。临床试验信息：NCT02039635。

【专家点评】

本期点评专家：孙红.png

癌因性疲乏在癌症患者中普遍存在，特别是在接受放化疗的患者中发生率高达80%，可持续数月至数年，严重影响患者生活质量，甚至延缓、中断治疗。由于癌症患者疲乏影响因素多且复杂，如尚未控制的疼痛、失眠、抑郁、营养不良、严重贫血等均可导致患者疲乏，这类疲乏建议针对病因进行治疗。而除外这些原因的单纯性疲乏，由于确切的发生机制尚不明确，尚缺乏统一有效的干预措施。

本研究选择结肠癌化疗疲乏的患者，给予高丽红参2000mg/d连续口服16周，与安慰剂对照，结果显示对于疲乏患者是有益的。应用人参、西洋参及含参复方改善癌症疲乏此前也有多项研究。国内的几项临床研究显示应用人参养荣汤、参附注射液、参芪扶正注射液等均可改善化疗患者疲乏，提高患者生活质量。而美国Mayo clinic进行的西洋参改善疲乏的研究显示，西洋参1000mg/d及2000mg/d 口服8周可改善癌症患者疲乏，这些研究提示人参类药物及含参复方制剂可以成为改善癌症患者疲乏的临床治疗选择。

疲乏在中医学中属于“虚劳”范畴。几项对于癌因性疲乏的中医证型研究显示疲乏患者中虚证多实证少，而虚证又以气虚为主，脾肺气虚为多。人参、高丽红参、西洋参在中药分类中均属于补气类药物。对于气虚证型的疲乏患者，给予补气中药治疗，体现了中医辨证施治的治疗原则。

疲乏为患者主观感受，易受多种因素影响，单纯的单维疲乏量表简便易行，适合做初步筛检。为提高评估结果可靠性，可通过单维和多维量表进行综合评估，以更全面评估患者功能、行为、情感、情绪及行为能力等多方面内容。

编译者：王薇.png

责任编辑：肿瘤资讯-Ruby