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辉瑞肿瘤明星药物Ibrance香港“平价”上市

2017年03月10日

来源:肿瘤资讯

Ibrance(palbociclib)为辉瑞肿瘤明星药物。早在2015年,FDA基于2期临床试验PALOMA-1 研究结果,给予突破性治疗认定和优先评审而获得上市批准,用于治疗激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期或转移性乳腺癌患者。随后在2项III期临床研究中(PALOMA-2,PALOMA-3),不负众望地强有力验证了palbociclib的疗效与安全性。

在美国,每28天疗程的治疗药物费用高达六千美金,同样,2015年澳门上市定价约46000澳门币,相比于传统内分泌单药治疗,可谓激素敏感型乳腺癌治疗中的“奢侈品”。

随着2016年12月palbociclib在香港获批上市,辉瑞将药物价格大幅度下调,每28天疗程的费用约为3万多港币(具体价格以各诊所医院为准)。澳门也同步调整售价。作为新研发的抗肿瘤药物,在上市后如此短时间内大幅度降价,实属罕见。相信,Palbociclib降价这一举措将为广大乳腺癌患者带来更多受益。

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目前Ibrance(palbociclib)已在全球50多个国家和地区获批上市。

美国FDA批准的适应症为:Ibrance联合来曲唑,作为初始内分泌基础治疗方案治疗激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期或转移性乳腺癌绝经后女性患者。或者,Ibrance联合氟维司群治疗既往内分泌治疗进展后的治疗雌激素受体阳性(ERHR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的绝经后晚期或转移性乳腺癌患者的转移性疾病。 

澳门说明书中适应症与美国的相同。

香港批准的适应症:Ibrance联合来曲唑作为初始内分泌基础治疗方案治疗雌激素受体阳性(ER+)、HER2-的绝经后晚期乳腺癌患者的转移性疾病。

欧盟批准的适应症:Ibrance(palbociclib)用于治疗HR+/HER2-局部晚期或转移悉尼港乳腺癌患者:与一种芳香化酶抑制剂联用,或联合氟维司群用于既往接受过内分泌治疗的患者。对于绝经前或围绝经期女性,内分泌治疗应当与促黄体生成释放激素激动剂(LHRH)连联用。

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考虑到抗肿瘤新药研发投入与风险,不难理解目前高居不下的靶向、免疫等治疗药物价格。但是,对于患者而言不仅需要面对单纯的药物费用,更需要承受整个治疗期间的整体花费,面临着巨大的经济压力负担。期望更多癌症新疗法能从奢侈变身为平价治疗方式,以减轻社会、家庭、患者的负担。