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赫赛汀用的时间短反而疗效更好？

2017年03月06日

编译：阳明

来源：肿瘤资讯

根据UCL(London’s Global University)的最新一项研究显示，乳腺癌患者术后辅助化疗中联合赫赛汀使用9个星期的疗效好于英国国民健康服务（ English National Health Service, NHS）推荐的12个月。

研究者发现将赫赛汀的使用周期缩短到9个星期,NHS每年可以减少100万英镑的支出。这项关于疗效花费性价比的研究发表在 PLOS ONE 杂志上。

乳腺癌在很多国家中是最常见的女性恶性肿瘤，包括英国和美国。一部分早期乳腺癌患者属于Her2阳性，这类肿瘤存在着人类表皮生长因子受体－2 （Human Epidermal Growth Factor 2, Her2）的过表达，同时肿瘤的恶性程度也更高。

对于Her2阳性的患者，术后辅助化疗联合赫赛汀极大的提高了患者的生存期，并同时延长了患者首次复发的时间。

根据临床试验的数据，赫赛汀的生产商Roche公司推荐术后辅助应用赫赛汀的治疗时间为12个月，这个治疗时间也是英国目前推荐的标准。当英国国家卫生保健研究所（National Institute for Health and Care Excellence, NICE）在2006年批准该药通过时，证据专家组就提出希望可以看到关于短期应用该药的疗效数据。

2014年，有46085例新诊断的乳腺癌患者，专家预估其中5678例患者需要赫赛汀治疗。缩短赫赛汀的治疗时间可以降低2014年NHS 约132万英镑的支出。此外可以获得4773个质量校准的生存年。质量校准的生存年测量的内容包括个人实现日常生活的能力，免受疼痛，同时也不存在精神心理疾病。

这样研究由伦敦城市大学开展，分析了三种治疗选择，术后辅助应用赫赛汀12个月，辅助应用赫赛汀9周，或者不接受赫赛汀治疗。

研究者回顾了主要由美国和英国开展的8项研究，其中的2项研究数据可分析，这两项研究中，病人结束赫赛汀治疗后的随访时间都在5年以上。2项研究中2149例患者接受了12个月的赫赛汀辅助治疗，54例接受的9周赫赛汀治疗方案，1131例患者未接受赫赛汀治疗。研究者分析了患者的5年总生存，第二癌症的发生率和因心脏疾病死亡的发生率，并将研究范围扩展到全身情况以及50年的生存质量，以便探索治疗的长期影响。

“我们的研究再一次证明赫赛汀在乳腺癌患者中的治疗价值，但和既往研究不同的是，我们发现9周的治疗时间比12个月的治疗，花费更少而疗效更好。”研究的领头人Dr. Caroline Clarke(UCL 公共卫生与流行病学院)如是说。

“概括而言，我们的研究提示9周赫赛汀方案对病人和NHS而言都是一个可选的方案，不仅和12个月的治疗同样有效，并且减少了花费，同时也降低了心脏毒性的发生，因此也更安全。”

这项研究的局限性在与对两个相似的研究进行了基于某种模型的分析，而不是在用一个临床试验中直接对比三种治疗方案，具有固有的局限性，并且研究中采用9周方案的患者的数量相对较少，因此对于结果我们需要辩证的看待。

点评：对于Her2阳性早期乳腺癌患者辅助化疗联合12个月的赫赛汀治疗仍是目前的标准治疗。该研究属于回顾性研究，具有回顾性研究的固有偏倚，同时3种不同治疗选择的患者的数量并不平衡，因此，我们应慎重看待研究结果，该研究并不足以改变我们目前的临床实践。

责任编辑：肿瘤资讯—宋小编

参考文献

http://ecancer.org/news/11137-shorter-herceptin-breast-cancer-treatment-may-produce-better-results.php