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伊马替尼前线治疗晚期胃肠道间质肿瘤长期临床结果如何？

2017年02月15日

整理：mackaay

来源：肿瘤资讯

在一项对甲磺酸伊马替尼治疗的695名随机临床试验的随访研究（III期研究）中，发现使用甲磺酸伊马替尼前线治疗的晚期胃肠道间质肿瘤的估计10年无进展和总体存活率分别为约7％和23％。对于KIT外显子11突变的肿瘤或缺乏KIT / PDGFRA突变的肿瘤（主要是琥珀酸脱氢酶突变肿瘤）的患者，能获得最高10年的无进展和总体存活结果。

伊马替尼一线治疗晚期和/或转移性胃肠道间质肿瘤能对少数治疗患者，尤其是那些与KIT外显子11突变胃肠道间质瘤实现长期生存（≥10年）。

重要性

在确定胃肠道间质瘤（GIST）（胃肠道最常见的肉瘤）中的KIT基因的激活突变后，II期研究证实甲磺酸伊马替尼在患有具有KIT外显子11突变的转移性GIST患者中的功效。长期随访的初步结果在这个亚组患者中发现了生存获益。

目标

评估在SWOG研究S0033中治疗的GIST患者的长期生存结果，并呈现治疗结果相关的新分子数据。

设计，设置和受试者

在随机临床试验受试者的随访中（2000年12月15日至2001年9月1日），患者需要具有不可手术治愈的晚期GIST。方案后数据采集发生在2011年8月29日至2015年7月15日。使用现代测序技术，对最初分类为野生型肿瘤的20例进行再分析。该组间研究由SWOG协调，SWOG是国家临床试验网络中的合作组成员，由成员/附属机构参与。这项随访不是作为初步研究计划的一部分。

干预

将患者随机化为2个剂量水平的甲磺酸伊马替尼中的1个，包括400mg每日一次（400mg / d）与400mg每日两次（800mg / d），并治疗直到疾病进展或药物不可接受的毒性作用发生。

主要成果和措施

主要终点是总生存期。更新的生存数据与临床和分子因素相关，后期方案治疗的模式列举和描述在长期生存者中。

结果

在695名入组患者（376名男性[54.1％]; 319名女性[45.9％];平均[SD]年龄，60.1 [14.0]年）中，189名存活8年或更长时间，包括94例在400mg /d组中和95例在800mg / d组中。 10年总生存期的估计为23％（95％CI，20％-26％）。在142名长期幸存者中，伊马替尼是69名患者（48.6％）的唯一治疗，54名患者（38.0％）接受额外的全身性药物治疗。最初分类为KIT / PDGFRA野生型GIST的20个病例的重排序研究显示，17个（85.0％）具有致病突变，最常见的是琥珀酸脱氢酶复合物亚基的突变。

结论和相关性

具有转移性GIST的患者亚组应用伊马替尼治疗后有持久的，长期的总体存活时间。虽然这项研究提供指导管理的GIST为最常见的KIT和PDGFRA突变，其他基因型亚型的最佳治疗方案仍不清楚。试验注册clinicaltrials.gov标识符：NCT00009906

参考文献：

http://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/article-abstract/2601220

责任编辑：肿瘤资讯-宋小编

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